陈赛娟委员：优化转化医学大设施建设政策环境

近年来，我国对新药研发高度重视，实施了“重大新药创制”科技重大专项，发布了一系列促进新药研发的政策，以I类新药申报等为代表的新药研发呈现井喷式发展。

“然而，我国新药临床试验仍然面临挑战，临床试验机构/病房数量少、专职人员缺乏、激励机制不健全等因素影响着新药研发的速度。”全国政协委员、中国工程院院士陈赛娟表示，如何优化新药研发政策环境，促进临床试验机构开展新药研究，成为亟待解决的问题。

转化医学国家重大科技基础设施（以下简称转化医学大设施）是从分子、细胞、组织、个体等方面系统认识人类疾病发生、发展与转归的规律、促进生物医学基础研究成果快速转化为临床诊疗技术的科技平台。转化医学大设施能够帮助科研人员开展临床药学与药理学、生物药物分析、临床药物动力学、生物利用度和生物等效性、遗传药理学以及药物基因组学等工作。

“与其他大科学装置不同，转化医学大设施不仅体现‘物’与‘平台’，更体现‘人’与‘健康’，具有复杂性和特殊性。因此，运行、考核和评价机制与其他大科学装置有所不同。”陈赛娟说，转化医学大设施以白血病等恶性肿瘤、代谢性疾病、心脑血管疾病等危害人类健康的重大疾病的治疗作为医学研究目标，新药或新的治疗方案的研发是设施建设的核心。转化医学病房的软硬件设施建设是转化医学大设施得以运行的根本。

陈赛娟建议，加强医学国家重大科技基础设施建设的政策倾斜力度，强化临床试验机构建设，必要时可列入国家GCP平台的管理范畴。以临床研究为目的的转化医学大设施，其建设应得到国家临床医学研究中心的大力支持。同时，要支持转化医学大设施临床试验专职队伍的建设，鼓励高校设置临床试验专业，培养临床试验专职人员。在职务晋升、职称评定、工资待遇等方面保障临床试验研究人员的权益，完善医疗机构人员的收入分配机制，强化成果转化的配套激励机制。