一根小导管探出大课题

治疗冠心病、脑中风、大动脉血管瘤、房颤等疾病微创手术的成败及患者的舒适性，与中空纤维管有密切关系。太软，不能顺利通过血管到达病变位置，并且强度不够容易导致手术失败；太硬，患者的舒适性降低，容易刺破血管内壁造成手术事故。作为先进的纤维材料，微创伤介入医疗中空纤维管的制备技术长期被国外公司封锁，市场遭到垄断，有“卡脖子”风险，国内临床使用大量依赖进口，价格十分昂贵。

东华大学材料学院教授余木火早在十多年前就关注到这一“软硬两难”的导管材料技术问题，他一心想要打破封锁，通过与上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创集团”）中空纤维管技术中心进行产学研合作，带领团队对中空纤维管制备技术展开了长期系统研究，取得了系列重要进展。5月19日，由他主持的《微创伤介入医疗中空纤维管制备与复合增强关键技术及产业化》项目获颁上海市科技进步奖一等奖。

据了解，目前微创介入医疗器械的全球市场规模达4000亿美元，在这类医疗器械中，中空纤维管是关键部件，包括单腔、多层、多腔、球囊、编织复合增强、Coil复合增强等类型，占器械材料成本的60-80%,市场需求量大，但国产化率不高。临床上，对这类导管的穿越性、跟踪性、扭控性和耐压性要求都很高，因此制造技术难度极大。

余木火团队发挥学校在喷丝、纺丝方面的技术优势，系统研究了喷丝组件、熔体流动剪切膨胀拉伸等对中空纤维管的尺寸精度、强韧性、生物相容性等的影响规律，实现了导管轴向和径向强度、韧性、刚性的同步提高。

针对电生理射频消融导管、电生理标测导管、造影导管和指引导管等需具备优异扭控性能的要求，余木火团队通过金属丝界面与网格结构设计，增强了中空纤维管的界面强度，实现了对高刚性金属丝网的精度控制，有效提高了导管扭控性能。

球囊产品在冠脉介入治疗领域具有非常重要的地位，对球囊的耐高爆破压强度有极高要求。团队研发的贝壳状多级结构的中空纤维球囊，增强了球囊的断裂韧性，实现了球囊薄壁厚和高耐爆破压强度的性能要求，提升了临床手术的安全性。

经过十几年的不懈攻关，该团队研发攻克了中空纤维管制造、尺寸精度、复合增强、球囊强韧、嵌套焊接等关键技术，研发200多个中空纤维管产品，建立30条生产线，率先实现了国产化，累计生产产品3000多万件，支撑微创集团及旗下公司30个系列、200多种微创介入医疗器械的研发与生产，建立了专门的数据库，主要技术和产品处于国际领先水平。目前，中空纤维管产品逐步销售到国内其它公司，用于产品开发和生产，为我国高端医疗器械跨越式发展、提升竞争力和科技进步作出了贡献。