印度患者正接受新冠病毒检测，印度是参加团结试验的30个国家之一。图片来源：AP PHOTO/ALTAF QADRI

近日，世卫组织公布了一项团结疗法试验的中期结果。这项试验是世界上规模最大的新冠治疗随机对照试验，共有来自全球400家医院的1.1万多名患者参加，该试验涉及的4种疗法均没有提高患者的存活率，甚至备受吹捧的抗病毒药物瑞德西韦也没有。世卫组织的科学家在预印本网站medRxiv发布了相关数据。

然而，科学家赞扬了这项史无前例的研究，以及它帮助厘清了4种现有的治疗方法，每种方法都有一定的抗新冠病毒的希望。

“令人失望的是，这4项研究结果都没有显示出死亡率的差异，但这确实说明了为什么需要进行大型试验。”英国威康信托基金会主任Jeremy Farrar说。世卫组织首席科学家Soumya Swaminathan说：“我们希望有一种有效的药物，但是知道一种药物是否有效总比不知道并继续使用要好。”

英国的康复试验表明，4种治疗方法中的2种——治疗疟疾的羟基氯喹和治疗艾滋病的洛匹那韦/利托那韦——并没有提高患者的生存率。在分析该研究和自己的数据之后，世卫组织决定退出这2种方法的研究。

瑞德西韦和干扰素药物疗法仍有希望，但独立药物测试发现，这两种治疗方法都不能降低死亡率，也不能推迟病人需要换气来帮助呼吸的时间。

上周发表的一项针对1000多名新冠患者的美国试验中，接受瑞德西韦治疗的患者恢复时间比对照组短，但在死亡率上没有显著差异。今年5月，瑞德西韦获得了美国食品药品监督管理局的紧急使用授权，用于治疗新冠重症患者，随后扩大到所有患者。

但是团结试验表明，这种药物在严重情况下几乎不起作用。在2743名接受此药治疗的住院患者中，11%的患者死亡，而同样规模的对照组中，死亡人数为11.2%。

研究人员把团结试验的数据和其他该药物的试验数据合并时，他们发现了死亡率的轻微降低，但差异并不显著。美国斯克里普斯转化研究所所长Eric Topol说：“这项试验表明，瑞德西韦不像最初暗示的那样是治疗新冠的希望。”

瑞德西韦制造商吉利德科学公司对这项研究表示怀疑。该公司在一份声明中说：“试验设计优先考虑广泛使用，导致在试验采用、实施、控制和患者群体方面存在显著异质性，因此，还不清楚是否能从研究结果中得出任何结论性的发现。”

世卫组织称，吉利德于9月28日收到了关于团结试验的手稿。10月8日，在结果公布之前，该公司与欧洲委员会签署了一项10亿美元的协议，将提供6个月的药物供应。

Topol说，团结试验“最令人失望的”是干扰素药物的结果。2050名服用该药(单独服用或与洛匹那韦/利托那韦联合服用)的患者死亡率为11.9%，对照组为10.5%。然而，先前的研究表明，干扰素只能在早期使用，不能在患者已经住院的情况下使用。“所以我认为这仍然是一个悬而未决的问题。”Topol说。

西奈山伊坎医学院病毒学家Benjamin tenOever表示：“新冠晚期治疗非常困难，问题更多的是关于炎症和凝血，这可能是这4种药物疗法没有多大价值的原因。”

令人欣慰的是，这次史无前例的团结试验本身取得了成功。今年3月新冠疫情席卷全球时该组织成立，并使用了一种简单的方案，允许任何地方的医生将病人随机分配到可用的任何研究药物或标准治疗中。Topol说：“在全世界范围内，又在这么短的时间内确定了4种不同的药物策略，真是太棒了。”

相关论文信息：https://doi.org/10.1101/2020.10.15.20209817