本报讯 4月20日上午，清华大学玉泉医院与清华大学航天航空学院神经调控技术国家工程实验室举行战略合作签约仪式，以推进全国神经调控技术的临床转化应用，建立全国神经调控术后程控规范化培养基地。据悉，此次合作是清华大学临床医学跨院系“产学研一体化”科研项目，是清华大学转化医学的又一巨大成功。签约仪式上，清华大学医学院党委书记兼副院长洪波教授、神经调控国家工程实验室主任李路明教授，清华大学玉泉医院院长张玉琪教授共同为“神经调控国家工程实验室临床转化基地与程控培训基地”揭牌。

产学研合作发力中国制造

据介绍，神经调控是利用植入性或者非植入性技术，采用电刺激或药物手段改变中枢神经、外周神经或自主神经系统活性从而改善患者症状的生物医学工程技术。目前广泛应用于运动障碍疾病（例如帕金森病）的治疗。

2015年5月19日，国务院发布了《中国制造2025》，正式提出要提高医疗器械的创新能力和产业化水平，“生物医药及高性能医疗器械”成为未来十年重点发展的十大领域之一，脑起搏器与迷走神经刺激器等神经调控系列产品已被列为先进治疗设备的发展重点。

据介绍，这次合作是为了响应国家关于十三五的规划纲要，结合清华大学不同院系的优势资源，提高医疗器械的创新能力和产业化水平而展开。在清华大学领导的大力支持下，依托国家工程实验室卓越的神经调控技术和清华大学玉泉医院完善的临床神经外科医疗体系，为建立具有清华特色的“产学研一体”化道路而进行开拓实践创新，此次合作成为转化医学的典范。

专家表示，医疗产品不同于其他普通工业产品，它需要科研、临床、生产单位的通力合作，即“产学研一体化”。临床应用单位既是项目需求的起源，又是科研成果验证及使用单位，所以从临床来，回到临床去，是医疗产品与其他产品的最大不同之处。

此外，清华大学医学院每年要培养大量的医学人才，如何让这些在校的医学生接触到临床最新的科研成果，也是此次合作的目标之一。参与基地建设的临床医学教授们将会把最新的神经调控领域的研究成果第一时间向学生传授，提高医学院学生与临床结合的紧密度。

跨学科合作促优势互补

据介绍，此次“神经调控技术国家工程实验室临床转化基地与程控培训基地“的建设，将促进合作单位互相取长补短，发挥各自优势，加快神经调控领域临床转化，建立神经调控领域术后程控的规范化。

据了解，神经调控技术国家工程实验室由清华大学主持，围绕帕金森病、癫痫、抑郁等疾病治疗的需求，针对相关神经调控植入器械研发和生产的技术瓶颈，开展能量传输优化、闭环控制、电极可靠性等技术研究和关键工艺试验，研制了具有自主知识产权的系列神经调控植入器械，使该产品具有国际竞争力、填补了国内空白，打破了美国公司在该领域的独家垄断。

经过十多年持续努力，神经调控技术国家工程实验室还研制出高场强磁共振兼容、记录脑深部核团脑电、变频刺激等创新功能的脑起搏器，创新性地建设了符合我国国情的远程程控网络，逐步实现从并行到引领的跨越。

清华大学玉泉医院是清华大学第二附属医院，是教育部清华大学博士和博士后培养授予单位。医院设有“清华大学临床神经科学研究院”和 “脑神经疾病研究所”两个神经科学研究机构。目前医院编制床位数500张，拥有最先进的层流手术室、MRI、CT、血管造影（DSA）、手术导航等。拥有一支技术精湛、医德高尚的人才队伍，有百余名主任医师和教授。

据悉，神经外科中心是医院重点学科。2011年由王忠诚院士（国家最高科技奖获得者）联合北京市神经外科研究所成立了“清华大学临床神经科学研究院”。神经外科中心拥有160张床位，学科覆盖了颅脑、脊髓、脊柱和外周神经等结构和功能异常神经疾病，结合脑认知功能评测、神经电生理评测和医学影像检查，形成了完整的诊断、治疗和康复的学科体系。

此次清华大学跨学科“产学研一体化“结合，必将成为转化医学的典范。战略合作协议的签署与临床转化基地、程控培训基地的建立，必将加速神经调控领域的快速发展。这对更好更快地帮助患者解决疾病的困扰，保持并推动清华神经调控领域新的竞争优势起到积极的作用。

临床基地推动医学产品转化和规范化培训

大脑作为人类最复杂的器官，科学家们一直致力于研究大脑的功能和结构，以解决脑重大疾病。美国已在2013年发布“脑计划”，而目前中国的“脑科学计划”也在酝酿启动。神经调控产品作为脑计划的重要组成部分，将在未来的十年成为国家的长期学科规划。临床转化基地与程控培训基地的建立，有其重要和紧迫的现实意义。

据介绍，神经调控不仅仅是脑深部刺激（DBS），还有未来的迷走神经刺激（VNS）、骶神经刺激（SNS）和脊髓刺激（SCS）等神经调控临床及科研工作，神经调控的治疗的范围将从目前的运动障碍疾病拓展到抑郁、癫痫、尿失禁、疼痛等多方面的治疗。其意义巨大，影响深远，将在很大程度上改变上述疾病的现行治疗方法，并给患者提供一种微创性，可逆性，可调节性的外科治疗方法。在上述范围内，临床转化基地将为科研产品提供临床验证条件，加速在研产品向临床转化的速度，以符合科研诚信的最高标准担负起临床转化基地的职能。

神经调控产品与传统外科手术最大的区别是手术仅提供治疗的基础，后续的程控才是真正治疗的开始，程控不合理将极大地影响神经调控产品疗效的发挥。因为神经调控属于新技术，目前国内专业程控人员缺乏，程控培训基地将面向全国程控医生进行规范化培训，探索疑难病例，并形成规范技术文件指导临床应用，提升患者术后疗效及满意度水平。此外，对于程控新技术的探索，例如“变频刺激”等，将得到完善的科研支持与临床支持。

清华神经调控产品之一的“脑起搏器（产品商标：品驰）“在上市两年以来，以质优价廉打破了国外的技术垄断，并实现了技术的领先和超越。与国外同类产品相比价格下浮40%-50%，截止目前为止，累计为患者节省了2亿元人民币的治疗费用。市场占有率迅速提升，成为医疗领域新兴的黑马品牌。目前已在全国90多家医院开展了临床应用，完成超过3500例次的植入，受到了患者的一致好评。

目前清华脑起搏器还具备体外无线充电、互联网远程调节参数与跟踪治疗等功能。研发团队还利用互联网技术，在国际上首先实现了对术后患者的远程调控。医生通过特定平台利用网络和数据传输方式，可对患者长期随访和跟踪治疗，保证患者的术后疗效。