本报记者 黄辛
“我们是发展中国家，将长期面对发达国家科技和经济优势的压力。要顺利实现我国医药产业由仿制为主到创新为主的历史性转变，不能简单照搬发达国家的做法，必须坚持从国情出发，制定正确的发展战略，走一条符合我国实际的自主创新道路。”
这是中科院院士、上海中医药大学校长陈凯先在主题为“临床生物信息学的现状和展望”的第190期东方科技论坛上阐述的观点。
陈凯先在接受《科学时报》记者采访时反复强调：“我们要走出一条瞄准前沿、迎头赶上、发扬特色、跨越发展的药物研究之路，为中国百姓造福。”
企业规模小、低水平重复严重阻碍创新药物发展
“新药研发投入剧增，竞争激烈。”作为药物化学家，陈凯先一直关注和积极推动我国创新药物的研发和产业化进程。
他介绍，2006年，研发一个新药，需要13.18亿美元；而在1975年，只需要1.38亿美元；现在开发一个新药需要10至15年之久。而由于兼并重组、市场高度集中等种种原因，“发达国家在很长时期内还会在上市新药中占据重要位置”，并且“产业集中度还会进一步增强”。
然而，我国已成为全球第二大OTC药物市场，“2011年，我国有望成为全球第三大医药市场”。陈凯先表示，世界上销售额排名前10位的基因工程药物和疫苗，我国已能生产其中8种。今后若干年，中国、印度有望成为亚洲乃至世界的医药制造业中心。
“但面临的挑战是极大的。”陈凯先分析，主要原因包括企业规模小、自主创新产品少、低水平重复严重、市场竞争力弱，缺乏真正意义的大型医药企业，销售前20位医药企业总和远不及国际第10位制药企业的年销售额，并且规范化、标准化程度低，制约新药进入国际医药主流市场。
创新人才队伍建设力度不够、药物创新研究投入不足、融资渠道和机制尚不健全等都是不容忽视的因素。
药物研究须调整策略
陈凯先认为，我国在国际上有较大影响的新药研究成果，大部分是以中药和天然药物为基础研发成功的。例如青蒿素类抗疟新药的研究、三氧化二砷治疗白血病的研究、抗早老性痴呆药物石杉碱甲的研究、抗肝炎新药联苯双酯和双环醇的研究、治疗缺血性脑卒中药物丁苯肽的研究等。
我国具有中药研究的传统优势和天然药物研究的资源优势，我国植物种类数量居全世界第三位。“天然产物具有结构多样、活性独特的优点，天然来源药物占全部药物的35%至40%。”
不过，中药的创新发展非常不易，因为中药成分很复杂，“到现在为止，也不是非常清楚”。陈凯先说：“中医药治病，有一套传统理论来指导，但还缺乏运用现代科技从分子、细胞的层面深入了解。”
“我们还要积极研究和应用国际科技发展最新成果，提高创新药物研究水平。”陈凯先指出，目前世界上创新药物的研究思路、研究方向、技术路线都发生了深刻变化，形成了“从基因到药物”的崭新研究模式。
对此，他表示：“药物研究须调整策略。在功能基因组学研究方面，迎头赶上国际发展潮流，充分利用我国和各国基因组研究进展，开展后续的基因功能—药物调控的研究，是当前我国创新药物研究应当抓住的发展机遇。”
“结构生物学、计算机和
等新学科越来越多地参与到新药的发现和前期研究中，由此出现了一些新领域和具有重要应用价值的新技术，它们对于创新药物研究与开发将产生深远的影响。”陈凯先指出，“高内涵筛选技术等新方法为创新药物研究提供了重要手段。我国新药研发领域若紧紧抓住这些新进展所带来的机遇，精心选择切入点，打破学科界限，就有可能在创新药物领域取得突破。”
“加强生物医药领域科技创新是国家重大需求，也是广大老百姓的迫切需求，我们理当更加努力。”陈凯先强调。
《科学时报》 (2011-11-11 A1 要闻)
