研究团队合影 肖莹摄
12月11日,记者从中山大学肿瘤防治中心获悉,该中心教授袁中玉、王曦、王树森等乳腺癌团队所完成的“可手术三阴性乳腺癌标准治疗后卡培他滨节拍维持的III期临床研究(SYSUCC-001)”近日以原创研究形式全文发表于《美国医学会》杂志。
该研究是目前国际上首个将节拍化疗用于早期三阴性乳腺癌标准治疗后的维持治疗并取得阳性结果的大型Ⅲ期临床试验。袁中玉为该论文通讯作者,王曦、王树森为共同第一作者。
乳腺癌是全世界女性发病率最高的恶性肿瘤,且发病率和死亡率呈逐年上升趋势。化疗是降低早期三阴性乳腺癌复发风险的主要手段,但疗效已达瓶颈。临床上急需更有效的手段进一步提高早期三阴性乳腺癌的治愈率。
卡培他滨是一种临床使用多年的经典化疗药,其低剂量、高频率持续口服的“节拍式”给药方法在晚期肿瘤中有良好的有效性和安全性。对于早期三阴乳腺癌患者,标准化疗疗效已达瓶颈,那么在标准化疗结束后继续用卡培他滨“节拍化疗”作为维持治疗能否降低复发风险?
受此启发,研究人员于2010年开展了这项多中心、随机对照研究。经过国内13家合作单位十年来的共同努力,该研究于今年顺利完成,并取得了令人鼓舞的结果:卡培他滨节拍化疗作为维持治疗,将早期三阴性乳腺癌的复发风险降低了1/3以上,将患者的5年无疾病生存率从73.0%提高至82.8%。
袁中玉介绍,节拍化疗的安全性良好,83%患者可以顺利完成全程治疗而没有严重毒副反应。值得一提的是,卡培他滨维持治疗一年的总费用不足4000元,报销后患者仅需负担1000元左右,其性价比和普及性不言而喻。(来源:中国科学报 朱汉斌 陈鋆)
相关论文信息: https://doi:10.1001/jama.2020.23370
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