新疗法显著降低与绝经相关的中至重度潮热的频率和严重程度

近日，2024年美国妇产科医师学会（ACOG）年度临床与科学会议在美国加利福尼亚州旧金山举行。会上，拜耳公布了关键性III期研究OASIS 1和OASIS 2的详细结果。结果显示，与安慰剂相比，在研化合物elinzanetant显著降低了与绝经相关的中至重度血管舒缩症状（VMS；潮热）的频率和严重程度。

在两项研究中，elinzanetant均成功达到所有4个主要终点，与安慰剂相比，从基线到第4周和第12周，中度至重度VMS的频率和严重程度在统计学上显著降低。

在两项研究中，elinzanetant的安全性均为良好，头痛和疲劳是elinzanetant组中最常见的需要治疗的紧急不良事件（TEAE）。

“对于令人烦恼的绝经期症状，如潮热和睡眠障碍，已批准的非激素治疗方法有限。因此，大多数症状得不到治疗，许多女性会经历数月甚至数年的不适。”美国医学中心UVA Health教授JoAnn Pinkerton说，“对于患有中度至重度潮热的女性来说，这些结果是一个令人兴奋的消息，我们相信elinzanetant可能是潜在的非激素治疗的解决方案”。

据悉，Elizanetant目前处于临床研发后期，用于治疗绝经相关血管舒缩症状，为首个非激素治疗的神经激肽-1,3双重受体拮抗剂，每日口服一次。Elinzanetant可以通过调节大脑下丘脑内一组雌激素敏感神经元（KNDy神经元）来解决中度至重度VMS，绝经期妇女的KNDy神经元因缺乏雌激素而过度活跃，继而破坏了体温调控机制，导致潮热等血管舒缩症状。Elinzanetant还可以减少与绝经期相关的睡眠障碍。