“中国制造”唱响心脏瓣膜病治疗领域

近年来，随着人工心脏瓣膜技术的发展，心脏瓣膜疾病的治疗已经从传统外科手术、微创伤外科手术进入到经导管介入治疗时代，这无疑给那些无法进行外科开胸手术的患者带来了最后“一线生机”。

“相比于外科主动脉瓣置换手术，经导管主动脉瓣植入术（TAVI）是一种微创伤手术，手术时间通常仅为一到两小时，手术风险较小、创伤小，患者住院时间短，术后恢复快。” 中国科学院院士葛均波此前接受采访时表示。

相关研究表明，对于不能耐受外科手术的严重主动脉瓣狭窄患者，TAVI与药物治疗相比可显著降低病死率，并显著提高患者的生活质量。即使是因高龄、体质弱、病变重或合并其它疾病而禁忌外科手术的老年患者，也可进行TAVI手术。

自2002年全球开展的首例TAVI手术以来，心脏瓣膜疾病的介入治疗取得了飞跃式进展，目前全球已有60万例患者受益于TAVI手术。2020年，全球TAVI完成例数在15万例左右。

我国心脏瓣膜疾病的介入治疗起步较晚，但发展速度非常迅猛。2020年，尽管受到新冠疫情的影响，我国全年的TAVI手术量仍达到了3500例。目前，全国累计已有超过6000例TAVI手术成功开展。

业内专家估计，随着人口老龄化的不断加剧和适应证的拓展，TAVI产品在中国有巨大的临床需求。

2019年7月，由微创心通医疗科技有限公司（以下简称心通医疗）自主研发的第一代经导管主动脉瓣膜产品获批。该产品是国内首款使用牛心包作为瓣叶材料的产品，拥有中国首创的双层裙边设计和全球唯一商业化的电动输送系统。其支架流出道采用大网孔设计，为患者后续可能发生的冠状动脉的介入治疗预留了空间。该产品比中国市场上此前已有的产品优惠30%以上，显著降低了TAVI手术的整体费用，惠及更多患者。并且，该产品已分别于2020年7月及2020年11月在阿根廷及泰国获得上市注册证。

据了解，除TAVI产品之外，心通医疗还拥有五款经导管二尖瓣（TMV）在研产品，通过自主研发及与全球合作伙伴的合作，战略性地针对所有主流可行的二尖瓣返流经导管瓣膜疗法（TMVT）提供解决方案，使心通医疗能够渗透规模庞大的二尖瓣返流市场。

特别值得一提的是，2月4日，心通医疗在香港联交所主板成功上市，这将更加激发了其在产品研发的热情。“未来，心通医疗将进一步加速研发进程、深化市场渗透、着力降本增效，提高企业的可持续发展能力，迈入高速发展新征程。”心通医疗执行董事兼总裁陈国明表示。

“我们将通过自主创新与收购并购不断优化并完善产品线，致力于成为全球领先的心脏瓣膜疾病治疗解决方案提供者，服务于患者和医生的同时，也以更好的业绩来回馈广大投资者。”心通医疗非执行董事兼本公司董事会主席罗七一说。