中山大学孙逸仙纪念医院教授唐亚梅团队。

唐亚梅教授近照。

12月17日，记者从中山大学孙逸仙纪念医院获悉，该院教授唐亚梅团队研究表明普瑞巴林能有效改善放疗后神经痛，为广大放疗后神经痛患者提供了新的治疗方案。相关研究11月20日在线发表于美国《临床肿瘤学杂志》。

《柳叶刀•肿瘤》专题评论指出，该临床研究是国际上迄今为止首个研究头颈肿瘤放疗后慢性疼痛药物疗效的随机对照临床研究，也是《临床肿瘤学杂志》创刊以来，首次由中国医生主导完成的关于头颈肿瘤放疗后神经损伤并发症的临床研究成果，为放疗后神经痛的治疗提供了可靠的循证医学证据。

向放疗后神经痛“宣战”

头颈部肿瘤尤其鼻咽癌是我国华南地区高发肿瘤，放疗是其中最重要的治疗手段之一。然而，由于放射线损伤神经组织，放疗后所产生的慢性疼痛长期折磨着患者，如何解决放疗后神经痛也成为国内外许多医学专家所关注的问题。

唐亚梅团队历时5年探索普瑞巴林在头颈肿瘤放疗后神经病理性疼痛的有效性和安全性。其团队以双盲为原则分别给予治疗组和对照组口服普瑞巴林及安慰剂，在给药过程中，评估受试者疼痛指数、功能活动受损情况、情绪障碍及生存质量，同时记录副作用发生情况。

统计分析显示，普瑞巴林组患者在治疗后第16周疼痛指数较基线期明显下降，疼痛指数减少达37%，同时有效改善疼痛引起的功能活动障碍及不良情绪，显著提高患者的生存质量。进一步亚组分析结果提示，普瑞巴林缓解疼痛的作用不受年龄、既往肿瘤和放射性脑损伤治疗方案的影响。

“对于长期受疼痛困扰的放疗后患者而言，该研究成果将为他们带来福音，让临床医生手中多了一个治疗的武器。”唐亚梅表示，该临床研究的成功归因于严谨的实验设计、全面合理的评估手段以及课题组成员的不懈努力。

新治疗方案为患者带来福音

“既往很多研究都仅仅关注放疗后急性疼痛，而对于放疗后慢性疼痛关注较少，但这个恰恰是长期困扰患者的一大问题。”唐亚梅表示，头颈肿瘤患者放疗后可能出现急性疼痛和慢性疼痛，两者发病机制不同，放疗后的慢性疼痛主要是放射线损伤神经组织所致，属于神经病理性疼痛的一种。

头颈肿瘤患者放疗后的慢性疼痛在肿瘤放疗人群中的发病率可高达31%。放疗后的神经病理性疼痛严重影响患者的日常生活和功能活动，甚至可导致焦虑抑郁等情绪障碍，严重降低患者生存质量。在此之前，国际上尚无针对该方向的随机对照临床研究。

唐亚梅致力于放射性神经损伤的临床及基础研究十余年，在临床诊治过程中，她发现普瑞巴林和其他治疗神经病理性疼痛的药物相比，起效更快、作用更显著、耐受性更好，但是缺乏循证医学证据支持。为了明确该治疗方案的有效性，她开始着手准备临床研究以解答该问题。

经过反复多次针对研究方案的讨论、调整、优化，唐亚梅牵头的放疗后神经痛治疗临床研究自2013年注册启动，历时5年完成。其研究表明普瑞巴林能有效改善放疗后神经痛，为广大放疗后神经痛患者提供了新的治疗方案。

荷兰马斯特里赫特大学Marieke van den Beuken-van Everdingen教授在《柳叶刀•肿瘤》的评论中指出：“该临床研究很好地证明了普瑞巴林可以有效减轻头颈部肿瘤放疗后神经病理性疼痛。”

相关论文信息：http://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.18.00896

《柳叶刀•肿瘤》相关评论：https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1470204518308994?via%3Dihub