“为什么我们掌握着伽马刀的核心技术，却不能得到健康发展？”海军总医院肿瘤诊疗中心主任康静波认为，有必要开展国内伽马刀使用情况调查及设备评价，以阐明国产伽马刀的优势和不足，这将对国内立体定向放疗产业发展具有重要意义。

■本报记者 张思玮

“医学治疗史上的又一次革命”，“脑神经外科的一个里程碑”，这是上世纪60年代末，世界第一台头部伽马刀在瑞典问世后，医学领域一些专家对它的评价。

伽马刀属立体定向放疗范畴，是放射治疗的一种治疗手段，它是集神经外科、放射诊断、放射治疗与计算机技术为一体的全新治疗系统，特别在头部肿瘤的治疗方面优势更为明显。

遭遇“倒春寒”

1993年，中国引进第一台头部伽马刀，用于脑部疾病治疗。之后，伽马刀开始在国内一些沿海城市和内地大城市的医院装机使用。

令人没有想到的是，仅仅3年后，中国便自行研制出首台旋转式头部伽马刀。1998年，中国还创造性地研制出体部立体伽马刀，将伽马刀的治疗范围从颅脑疾病扩展到全身主要部位的肿瘤。2003年，中国再次推出“组合拳”产品——头体合一伽马刀，兼顾脑部疾病和体部肿瘤治疗。

可以说，在当时国内医疗设备中，伽马刀当属为数不多的、具有自主创新的民族品牌，也因此获得2005年度国家科技进步奖二等奖。伽马刀在临床上的铺开，也带动了科研领域向纵深发展。

针对伽马刀的临床与基础研究，国内外一些学者开始接连发表文章，这也变相地推动了国产伽马刀在国内一些中小型医院陆续落地。

与此同时，一些反对的声音也开始出现。

理由是：少数安装伽马刀的中小医院放疗条件相对较差，有的医技人员对放疗技术了解较少，甚至不了解伽马刀技术的特征和适应症，加之受市场操作和经济利益的影响，滥用伽马刀的情况时有发生，造成不少负面影响。

鉴于此，国家相关部门还特意下发了《卫生部、财政部、劳动部、中国人民银行关于暂缓装备γ刀、爱克斯刀的通知》等相关文件。

随即，伽马刀开始遭遇“倒春寒”，时至今日，这场寒流的作用仍在持续。

理由是，在过去的5年，国际上伽马刀治疗人数增长了3倍，并且以20%的年增长量稳居肿瘤治疗的重要席位。而在我国，却出现了国产伽马刀新设备逐渐下降的趋势。

“为什么我们掌握着伽马刀的核心技术，却不能得到健康发展？”中国生物医学工程学会精确放疗技术分会主任委员、海军总医院肿瘤诊疗中心主任康静波认为，有必要开展国内伽马刀使用情况调查及设备评价，以阐明国产伽马刀的优势和不足，这将对国内立体定向放疗产业发展具有重要意义。

期待“第二春”

基于这样的想法，凭借多年的临床经验以及业内的影响力，康静波获得了国家“十三五”重点研发计划“立体定向放疗设备应用评价研究”项目，并于1月6日召开了启动会。

该项目依托中国生物医学工程学会精确放疗技术分会开展相关工作，包括海军总医院、军事医学科学院附属医院、第四军医大学第二附属医院等十家单位共同承担。

首先，在前期调研伽马刀应用现状的基础上，进一步进行需求分析调研，进而编制内容全面的伽马刀评价规范，再建立评价和培训示范单位，编写评价体系文件和培训教材，最终完成对国产伽马刀评价，提出设备改进建议。

为了能够达到预期目标，康静波将项目分解成为三个课题。第一，立体定向放疗设备需求分析调查和产品遴选。选取5个型号的国产伽马刀产品，每个型号分别在3 家三甲医疗机构和3 家基层医疗机构，覆盖不同地域，不同使用年限的代表性产品，并以5 家射波刀为参考。

“在基层医疗机构的选择上，可能会存在一定的困难。”康静波说，如何选择有代表性的基层机构还需要项目课题组进一步探讨。

第二，编制评价标准，建立评价和培训体系，然后由海军总医院建立评价体系样板单位，对待评价单位进行2～3 批次的培训，每批次不少于20 人。

第三，展开对体部和头部伽马刀产品评价。海军总医院设计总体方案进行临床功能评价，各评价小组的医生、物理师和技师进行临床应用数据评价，检验机构、第三方评价单位进行可靠性和技术性能评价，形成初步数据，再进行分析解读。

“其实，只要严格掌握适应症，伽马刀的临床应用价值很大。”康静波告诉《中国科学报》记者，以国内肺癌脑转移为例，头部伽马刀拥有绝对的优势。此外，在肺癌、肝癌、胰腺癌等肿瘤的治疗上，体部伽马刀也有显著疗效。

但恰恰，正是伽马刀这种“万金油”的特性，遭受到业内一些专家的质疑。

康静波期望，项目结题后将建立一套权威、标准的伽马刀放疗系统评价和培训体系，规范伽马刀的治疗范围，再建成一个第三方应用评价和培训服务平台，并能满足对未来创新性产品持续评价的需求。

“这不仅有利于推动国产医疗器械的水平，还能够培养出一批高水平的立体定向放疗专业人才，进而提升国家在肿瘤放疗领域的水平。”康静波说。