■薛坤

近日，在上海举办的“2016罗氏妇女健康专家研讨会”上，北京大学人民医院生殖医学中心主任沈浣教授、上海仁济医院生殖中心主任洪燕副教授、北京协和医院产科主任医师高劲松教授等妇科领域知名专家就女性健康相关检测的国内外最新进展及临床应用进行了深入讨论。

沈浣教授指出：“随着生殖医学的迅速发展，女性健康检测方法与项目也在不断丰富与完善。其中，孕前及妊娠期检测在评估女性生育能力及孕期风险方面发挥着至关重要的作用，是保障女性生殖健康，实现优生优育的关键。然而，目前临床对女性健康检测的关注与了解普遍不足，尤其是新兴检测方法的推广与应用还有很大的空间。”

AMH检测：

评估女性生育能力的重要依据

卵巢储备功能是评估女性生育能力的一项重要指标，它反映了卵巢内可募集卵泡的数量和质量。临床上多用促卵泡生成激素（FSH）和窦卵泡计数（AFC）衡量卵巢储备卵泡数量。然而，这些指标不仅在检测时间和操作要求上有诸多限制，且只能在原发性卵巢功能不足出现生理表现期时测出，无法提前提示生育能力下降，导致诊断延误，错过最佳治疗时段。

抗缪勒管激素（AMH）检测的出现能够有效地解决这些问题。AMH是一种由卵巢小滤泡的颗粒层细胞所分泌的荷尔蒙，在小窦前卵泡、大窦前卵泡、2~7mm窦卵泡中表达，能够反映整个生命周期的卵泡活性。“AMH是评估卵巢储备功能最有效和敏感的指标，能够评估女性生育几率，预测绝经时间，从而指导临床制定个体化的诊疗方案以及生育计划。”洪燕副教授指出，“相较FSH联合雌二醇检测及AFC检测，AMH的优势在于其不受月经周期影响，可在月经周期的任何一天进行检测，且激素避孕药对AMH无显著影响，可随时反映卵巢储备功能；其内循环和外循环的偏差小，能够准确评估卵巢是否发生衰变；AMH检测不需要专业人士和昂贵的设备，且受操作员影响较少，在常规临床实践中的可操作性较高。”

作为目前国内上市的全自动AMH检测，罗氏诊断Elecsys AMH检测孵育时间短，测量范围广、下限低，能为临床提供更准确、稳定的检测结果。

sFlt-1/PlGF：

预测子痫前期风险值新标准

作为妊娠期的一种严重并发症，子痫前期对女性及下一代的生命和健康构成了严重威胁。这是一种进行性、无法预测、无法治愈的疾病，唯一的方法是及时分娩。因此，对于有子痫前期风险的孕妇进行准确诊断非常关键。

然而，子痫前期的临床表现与妊娠引起的恶心、腰痛、体重增加和四肢水肿等“正常”生理变化非常相似，造成其诊断和管理都很困难。子痫前期的诊断依据是孕妇血压和尿蛋白两项指标，但这两项指标敏感性和特异性低，无法对子痫前期作出及时、准确的风险预估。

研究发现，孕妇血液中可溶性fms样酪氨酸激酶-1（sFlt1）和胎盘生长因子（PlGF）可以更好反应胎盘血管的情况。罗氏诊断Elecsys子痫前期检测测量sFlt-1和PlGF两种血清蛋白的比值，仅需18分钟就能得到检测结果，较传统方法能更为准确识别可能罹患子痫前期的高危孕妇。

《新英格兰医学杂志》最近发表的PROGNOSIS大型前瞻性多中心研究显示，罗氏诊断Elecsys子痫前期检测sFlt-1/PlGF比值≤38排除1周内发生内子痫前期，阴性预测值高达99.3%；比值>38预测4周内会发生子痫前期，阳性预测值为36.7%，是现有检测方法的近两倍。

高劲松教授指出：“在评估蛋白尿和血压的基础上，联合检测sFlt-1/PlGF比值能够改善对子痫前期的预测能力，帮助医生分流患者，合理区分应住院的患者和应门诊随访的患者及其随访频率。建议首次血压升高、原有高血压升高、首次尿蛋白阳性、原有尿蛋白加重、临床出现疑似子痫前期症状的孕妇进行子痫前期检测，若sFlt-1/PlGF比值升高，提示该孕妇在接下来的4周内处于子痫前期发生的高风险，可能需要提前终止妊娠，这类孕妇需要严密监控。”

多项指标丰富检测菜单

提供更高医学价值检测结果

孕产前筛查及诊断结果的准确性直接关系到育龄人群生育计划的制定以及孕期妊娠结局的决策。就孕前检测而言，除AMH检测外，性激素检测能够提示女性内分泌和生殖功能，是不孕症诊疗的重要参考依据。而CT/NG（沙眼衣原体与淋球菌）易引起盆腔感染，而盆腔感染是引起输卵管疾病的重要原因，任何引起输卵管结构和功能破坏的因素都可导致不孕的发生。罗氏诊断cobas 4800 CT/NG检测应用体外核酸扩增技术，灵敏度高，是同时获得CFDA和FDA认证的CT/NG检测，适合多种样本类型，如尿液、宫颈拭子、阴道拭子、液基样本。

在妊娠期间，孕期维生素D缺乏在中国孕妇群体中也普遍存在，这可能增加孕产期糖尿病及子痫前期风险，更可能造成新生儿骨骼、代谢、免疫等方面问题。因此，定期检测维生素D水平，不仅有利于妊娠期妇女自身保健，同时也保障了婴儿的健康发育。而TORCH检测能够及早发现导致先天性宫内感染及妊娠期感染而引起胎儿畸形的病原体，对于预防新生儿先天性疾病及出生缺陷的发生具有重要意义。

从放射免疫法到电化学发光法，检测技术的革新为孕产前筛查及诊断带来了更准确的检测。罗氏诊断采用先进的Elecsys电化学发光法，提供几乎覆盖目前临床对于女性孕产前筛查及诊断的所有检测项目，其中包括AMH检测、性激素检测、子痫前期检测、唐氏综合征筛查、甲状腺功能筛查、TORCH筛查，以及维生素D检测等，为临床决策提供快速、精确的检测结果，助力实现优生优育，为母婴安全保驾护航。