前不久，Surgical Endoscopy杂志发表了北京协和医院基本外科等团队的一项国产手术机器人与达芬奇机器人系统Xi在机器人辅助结直肠癌根治性切除术的前瞻性、多中心、非劣效的随机对照临床试验（RCT）研究结果。研究证明国产手术机器人在结直肠癌根治性切除术中的安全性和有效性方面与达芬奇机器人系统Xi相当。

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据悉，该研究对标了国际公认的先进机器人手术设备，通过严谨的研究设计、严格的患者筛选和规范的研究实施，以非劣效的研究成果证明了国产手术机器人在临床应用疗效上体现国际一流水平，为国产手术机器人的得到国际认可和并进行推广提供了高级别循证医学证据。

结直肠癌作为常见的消化道恶性肿瘤，外科手术切除是首选的治疗手段。随着精准外科理念的不断深入和医疗设备的不断创新，结直肠癌手术经历了从开放手术到腹腔镜手术再到机器人辅助腹腔镜手术的演变。手术机器人因其良好的视野、灵活的机械臂操作，在结直肠癌的外科手术治疗中受到广泛的关注和应用。此外，有研究报告指出机器人手术相较于传统腹腔镜手术在肿瘤学方面具有更好的结果，术后恢复更好。

此前，国产手术机器人泌尿外科手术中的安全性和有效性已经得到了验证，而本次研究则是首次将其应用于结直肠癌患者。该研究由北京协和医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、重庆医科大学附属第一医院三家单位联合发起，以1:1的比例随机分配使用国产手术机器人与达芬奇机器人系统Xi，三家医院的结直肠外科领域专家分别为肖毅教授、王贵玉教授和魏正强教授，他们共在2022年7月-2023年5月完成了100例入组结直肠癌患者的机器人手术。

研究比较了两种手术系统的中转率，Docking时间、机器人腔内操作时间、术中失血量等手术指标，同时比较患者术后首次排气时间、术后并发症发生率。研究结果表明，100例患者的手术均由机器人完成，两种系统在Docking时间、机器人腔内操作时间、失血量、首次排气时间和术后并发症的发生率等方面均无统计学差异，术后病理结果也证明两组的淋巴结获取数目、标本切缘亦无统计学差异。

据悉，为进一步科学评价国产手术机器人与达芬奇机器人系统Xi用于机器人辅助结直肠癌根治性切除术的安全性和有效性，研究团队将继续随访患者以评估手术的远期疗效。

相关论文信息：https://doi.org/10.1007/s00464-024-10682-5