缪小平代表：建议加强临床医疗基因检测技术监管

“基因检测涉及伦理、隐私和人类遗传资源保护、生物安全等问题，严格监管十分必要。”全国人大代表、武汉大学公共卫生学院院长缪小平今年带来一份有关“加强基因检测监管”的议案。

?

缪小平 武汉大学供图

缪小平告诉《中国科学报》，基因检测是利用细胞、血液、组织标本或者其他相关体液来检测DNA分型的技术，在肿瘤、帕金森、阿尔兹海默等重大疾病以及出生缺陷的预防、诊断等方面具有广阔的应用前景。然而，由于我国基因检测走向市场时间相对较短，在监管方面还存在诸多问题，亟需引起重视。

缪小平把这些问题概括为五个方面。第一，基因检测公司命名混乱，相关公司多以“生物科技公司”或者“健康管理公司”等进行命名，只需在工商部门登记即可成立公司，而无需得到卫生行政部门许可，留下监管隐患。第二，夸大对疾病的诊疗作用，部分基因检测公司受利益驱使，过分夸大基因检测的实际作用。第三，基因检测知识储备不足，很多基因检测服务人员专业知识欠缺，很难对用户提供专业化、多元化遗传咨询和基因诊疗指导服务。第四，基因报告及解读欠规范，部分基因检测公司出具的基因检测报告不够严谨和科学，导致有些基因检测结果可信度受到质疑。第五，基因检测收费标准不统一，基因检测是新兴的疾病诊疗技术，普通病患对其知之甚少，信息的不对称，给了一些人非法牟利之机。

针对上述问题，缪小平提出五点建议：一是完善实施细则与监管体系，针对基因检测市场建立完善的行政监督体系；二是切实加强检测技术支撑体系，建议相关部门研究制定明确的基因检测技术标准和市场准入条件，确保基因检测工作的科学性、有效性和安全性；三是推动基因检测行业互促发展，通过行业协会的内部监管，促使各企业更加自律；四是营造良好宣教环境，采用大众喜闻乐见的方式开展基因检测宣教工作；五是制定基因检测目录及收费标准，规范基因检测目录收费公开、公示，接受物价及医保审核及检查，也可引入招投标机制，或集采谈判机制，合理控费，还利于民。

“我国基因检测市场需求旺盛，应用前景可观，在做好监管的同时，充分发挥这一新技术的真实作用，有效推进基因检测市场健康、稳定发展，利国利民。”缪小平表示。