诊疗新模式让晚期乳腺癌不再难治

《“健康中国2030”规划纲要》提出，到2030年，总体患癌5年生存率提高15%。这意味着，作为目前全球新发病例最多的肿瘤，乳腺癌尤其是晚期乳腺癌，与早期乳腺癌相比由于治疗手段有限，生存风险更高，亟待优化治疗策略，提高患者的生存率。

2022两会期间，多位专家通过就如何构建晚期乳腺癌诊疗新模式展开探讨，协力推动晚期乳腺癌的慢病化管理。

晚期乳腺癌已成为可管理的“慢病”

世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布2020年全球最新癌症负担数据，2020年全球乳腺癌新发病例达226万例，超过肺癌成为世界新发病例最多的恶性肿瘤。在我国，乳腺癌的发病率同样位居女性癌症首位，每年新发病例超过42万，死亡病例超过12万。

以往很多人认为，肿瘤一旦到了晚期就等于“绝症”。针对此看法，解放军总医院肿瘤医学部副主任江泽飞表示，这种观念还停留在十年、二十年前。目前我国乳腺癌的发病率的确在逐年增加，但随着临床治疗手段的不断发展和丰富，很多患者可以实现“临床治愈”。即使晚期乳腺癌通过规范化诊疗也可以像慢病一样管理，很多患者的肿瘤可以得到长期控制，实现长期“带瘤”生存。

“乳腺癌主要分为三阴型、HER-2阳性、激素受体阳性HER-2阴性的luminal型。”中国医学科学院肿瘤医院教授袁芃进一步解释说，“目前随着创新药物研发，一定程度上改变了这三种类型患者的预后，尤其是HER-2阳性和luminal型已经有了长足的发展，使患者能够活得更长更好。但晚期患者需要知道的是，变成慢性病的晚期乳腺癌会像高血压、糖尿病等慢病治疗一样，是一个细水长流的长期过程。”

“晚期不晚”，重点做好分类分层精细管理

数据显示，我国每年新发的乳腺癌病例中，约3%~10%的患者在确诊时即有远处转移。即使是早期乳腺癌患者，大约有30%可发展为晚期乳腺癌，5年生存率不足20%。

对于晚期乳腺癌诊疗现状，北京大学人民医院乳腺中心主任王殊解释说，这组数据首先说明早诊工作开展不足。乳腺癌进展到晚期要经过不典型增生、原位癌、浸润性癌的漫长过程。在这种情况下，如果能在可治愈阶段发现疾病，通过手术就可以提升患者的生存率；其次，部分早期经治后进展为晚期，与中国区域间规范化水平差异有关，同质化有待提升。

提及晚期乳腺癌的治疗，王殊进一步补充说，目前提出分类治疗概念，不同类型的生物学特性不同，治疗策略也不同，但都可延缓更多患者进展为不可治愈的晚期阶段。以HER-2阳性为例，乳腺癌患者中约有20%的人为HER-2阳性——曾被称为“最凶险的乳腺癌”之一，随着靶向HER-2药物的更新迭代，包括抗体药物、小分子酪氨酸酶抑制及抗体偶联药物，让很多患者能够从抗HER-2治疗中得到确实的获益。乳腺癌分为解剖学分期和预后两种，目前，HER-2阳性已经成为降期指标，不再是最难治的乳腺癌。

在推进HER-2阳性乳腺癌患者长期生存时，江泽飞提出精准分层、合理布局的理念，他解释说，分类是把乳腺癌分成阳性和阴性。而分层治疗可以理解为在分类的基础上，根据患者的总体病情评估，对同一患者的不同阶段的治疗方案进行个性化、精细化规划，且整体上合理布局。他为此也鼓励临床医生“细分”到底，未来应根据临床研究数据，合理选择治疗药物，最终让患者可以获得合理治疗，从而延长生命。

呼吁重视和提升创新药可及性

多位专家表示，“精准分层、合理布局”概念的提出，离不开近年来创新药的更新迭代，也得益于国家审评审批制度改革，使一大批创新药特效药迅速进入市场并落地，在一定程度上缓解了晚期乳腺癌患者“无药可治”的局面，助力患者生存不断延长。

江泽飞表示，20多年前HER-2阳性的患者几乎无药可用，十多年来只用一款药。而现在，临床上药物选择性越来越多，我国患者已经摆脱了无药可用的囧境，临床实践从“别无选择”过渡到“如何选择”局面。

但“有药可用”和“用得起药”是两个概念。正如袁芃所说，晚期乳腺癌患者的经济条件也是影响其生存期的主要因素之一。以往很多天价药已纳入医保目录“平民化”。但药物是推陈出新的，有很多创新药物需要国家和企业投入更多的精力，让患者切实“看得起病、用得起药”。

提及晚期乳腺癌的慢病管理长期用药，王殊表示，高效药、创新药越来越多，但由于研发成本高，药价比较昂贵。乳腺癌患者众多，希望那些前沿创新药能够尽早纳入医保目录，比如抗体偶联药物,以满足更多晚期乳腺癌患者未被满足的需求。

在减轻患者负担层面，江泽飞表示，要满足晚期乳腺癌患者的“用得起药”的需求，需要综合考虑国家基本医疗、商业保险及更多临床研究和研发，这是一个系统多元化的工程。他呼吁政府和行业能够更为重视新药开发和准入，同时鼓励企业研发创新、合理定价，合理地保护企业创新的热情和意愿。同时，政府部门整合更多资源，让政策更好地惠及百姓，让普通百姓可以“用得起，用得上”好的医疗方案。