SERENA-2 II期试验的详细结果显示,阿斯利康的新一代口服选择性雌激素受体下调剂(ngSERD) Camizestrant 75mg和150mg两种剂量,与芙仕得(通用名:氟维司群)500mg剂量相比,在用于既往接受过内分泌治疗的绝经后雌激素受体(ER)阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者时,在改善无进展生存(PFS)方面均具有统计学意义和临床意义。相关结果在2022年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上以口头报告的形式公布。
在总人群中,与目前SERD的标准治疗氟维司群相比,Camizestrant 75mg剂量可显著降低疾病进展或死亡风险42%,Camizestrant 150mg剂量可降低疾病进展或死亡风险33%。
在预先指定的ESR1突变患者亚组中(占试验人群的36.7%),与氟维司群相比,Camizestrant 75mg剂量降低疾病进展或死亡风险67%,150mg剂量降低45%。Camizestrant在没有检测到ESR1突变的患者中也有疗效,75mg和150mg剂量水平下疾病进展或死亡风险分别降低22%和24%。
在其他预先指定的亚组中也观察到有临床意义的PFS获益,包括先前接受过细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂治疗的患者、有肺转移和/或肝转移的患者,以及有ER驱动疾病的患者。
西班牙巴塞罗那Vall dHebron肿瘤研究所和SERENA-2 II期试验的首席研究员Mafalda Oliveira博士表示,“这些数据反映出我们为晚期ER阳性乳腺癌患者提供新的潜在治疗选择迈出了重要的一步。根据SERENA-2试验结果,Camizestrant的两种剂量都具有良好的耐受性,并能明显改善患者预后,与目前的SERD标准治疗相比中位无进展生存期几乎翻了一番。”
阿斯利康首席医学官,肿瘤研发首席开发官Cristian Massacesi表示:“Camizestrant在SERENA-2试验中与氟维司群相比表现出有临床意义的改善,这表明我们的新一代SERD有潜力优化晚期ER驱动型乳腺癌患者的治疗效果,无论这些患者的ESR1突变情况,以及之前是否使用过CDK4/6抑制剂。我们致力于为全阶段乳腺癌患者提供创新药物,期待正在进行的Camizestrant III期试验(包括SERENA-4和SERENA-6)有更多发现。”
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