前列腺癌新药诺倍戈疗效再次获得证实

近日，在2021 AUA年会和2021 ESMO大会上报告的旨在评估诺倍戈（达罗他胺）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）男性患者的III期ARAMIS试验分析，进一步证实了已确定的临床特征优势，突显了其在此类患者中控制局部复发性疾病相关症状的潜力。

此外，达罗他胺组对局部侵入性操作的需求减少。这些分析数据提供了额外证据，证明诺倍戈在nmCRPC患者中已确定的疗效和耐受性特征，与单用雄激素剥夺治疗（ADT）相比，无转移生存期（MFS）和总生存期（OS）显著改善，且在长期治疗期间具有良好的安全性特征。

世界范围内，前列腺癌是男性第二大常见癌症，是全球男性癌症相关死亡的第五大原因。随着中国人口老龄化的加剧，前列腺癌在我国男性中的发病率上升趋势明显，已位居男性发病的第六位。nmCRPC男性患者通常没有任何症状，并且生活状态非常积极，但发生转移性疾病的风险较高，约三分之一的nmCRPC男性患者在两年内发生转移。

前列腺和周围组织的局部症状可能对患者的生活质量（QoL）非常不利。在医生和患者就nmCRPC治疗的初始讨论中，达罗他胺减少局部症状发生的能力非常重要。此外，更好地了解治疗的耐受性，有助于预防和监测不必要的不良事件（AE），如疲劳、精神损害和高血压。此次发表的结果支持达罗他胺的长期治疗，帮助这些男性患者维持积极的生活状态。

研究发现，与安慰剂相比，达罗他胺延长了至首次前列腺癌相关侵入性手术的时间（HR = 0.42；95% CI：0.28-0.62），并与局部侵入性手术的减少相关（4.7% vs. 9.6%）。达罗他胺还显著延迟了根据欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷（EORTC-QLQ-PR25）评估的至QoL恶化的时间，包括泌尿系统症状（25.8 vs. 14.8个月；HR 0.65；95% CI 0.54-0.76）和肠道症状（18.4 vs. 11.5个月；HR 0.78；95% CI 0.66-0.92）。与安慰剂相比，达罗他胺也显著延迟。达罗他胺组与安慰剂组之间的泌尿系统AE发生率差异极小，包括尿路感染（5.3% vs. 5.6%）和异常尿频（4.4% vs. 3.2%），且达罗他胺组中尿潴留（3.8% vs. 7.4%）、血尿（4.5% vs. 5.4%）和排尿困难（2.6% vs. 5.2%）的发生率较低。