本报讯(记者刁雯蕙)近日,由国际标准化组织生物技术委员会归口,深圳华大 研究院牵头,联合中国食品发酵工业研究院有限公司、中国计量大学以及北京化工大学等单位共同研制的国际标准《生物技术-生物过程-治疗用噬菌体制剂制备的通用要求)》发布。这是国际上首个针对治疗用噬菌体制备过程的技术规范文件,标志着噬菌体治疗相关生物制备流程在国际层面实现了重要突破。
该标准历时两年半完成,系统规定了治疗用噬菌体制剂制备的通用技术要求,涵盖噬菌体的分离、纯化、鉴定、筛选、保藏等关键环节的处理要求,以及治疗用噬菌体滴度检测、质量控制等核心内容,形成了一套覆盖全流程、可执行、可对标的统一技术框架。
《中国科学报》 (2026-04-01 第3版 领域)