北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感疫苗9月3日获得由国家食品药品监管局颁发的药品批准文号，这也是全球首支获得生产批号的甲型H1N1流感疫苗。此前完成的临床试验结果初步显示，该疫苗安全性良好。在有效性方面，该疫苗一剂免疫后21天，儿童、少年和成人三个年龄组保护率均在81.4%至98.0%范围内，达到了国际公认的评价标准（保护率70%以上），可用于3至60岁人群的预防接种。甲型H1N1流感在全球暴发后，我国共有10家疫苗企业投入甲型H1N1流感疫苗的研发。据了解，目前除北京科兴外，其他9家企业都已完成甲型H1N1流感疫苗的临床试验，正在陆续申报注册。北京科兴生产的甲型H1N1流感疫苗月产量可达200万至300万人份，在国庆节前，预计可以生产出500万人份的疫苗，以满足北京市乃至国家的储备需求。

 

《科学时报》 (2010-1-21 A4 要闻)