一份未包含任何数据的企业新闻稿，在乙肝研究界引发热议。近日，英国葛兰素史克公司宣布，其在研药物贝匹罗韦森（以下简称贝匹）在两项关键的3期疗效临床试验中，展现出治疗乙肝的积极效果，公司即将向药品监管机构提交上市申请。

据《科学》报道，贝匹有望成为首款能帮助一小部分患者实现乙肝“功能性治愈”的疗法，这意味着患者可停止每日服药，而这一目标此前长期难以企及。

“研究人员为此奋斗了数十年，如今终于迈出了正确的一步。”美国巴鲁克·布隆伯格研究所所长郭巨涛表示。

全球约有3亿人感染慢性乙型肝炎病毒（HBV），该病毒最终可能引发肝硬化、肝癌等多种疾病，每年合计导致超100万人死亡。彻底清除体内病毒的“根治性疗法”，是一项极具挑战性的目标。因此，研究人员长期以来将功能性治愈作为主攻方向，即通过一段有限周期的治疗，将患者体内的病毒载量降至足够低的水平，使免疫系统能够依靠自身力量控制病毒。

贝匹是一种反义寡核苷酸药物，需每周注射一次。其作用机制是通过特定核酸序列与HBV信使核糖核酸（RNA）相结合，阻止新的病毒蛋白合成。有证据表明，该药物还能增强人体对HBV的免疫应答，不过这一结论尚存争议。

2022年《新英格兰医学杂志》发表的一项2b期临床试验结果显示，在接受贝匹联合现有获批药物治疗的患者中，约10%的人在所有治疗结束后至少24周内，体内的HBV脱氧核糖核酸（DNA）和表面蛋白均处于检测不到的水平。此外，贝匹几乎不会引发严重的副作用。

葛兰素史克公司开展了两项安慰剂对照的3期临床试验，共纳入29个国家的1800名正在接受常规乙肝药物治疗的患者。治疗组患者接受贝匹联合常规药物治疗，疗程分为24周和48周两种；对照组患者仅使用常规药物。所有受试者在试验后期均停止服用乙肝治疗药物。

尽管葛兰素史克发布的新闻稿未披露具体数据，但声明这两项临床试验“取得了具有统计学显著性和临床意义的功能性治愈率”，并计划于4月前提交全球监管申请。

“这一结果清晰表明，功能性治愈乙肝的目标具有现实可行性。”肝病流行病学家Nick Walsh指出，若试验结果得到验证，这款药物“无疑是朝着这一长期难以企及的目标迈出了关键一步”。

乙肝基金会医学主任Robert Gish对此观点表示认同，如果试验证实贝匹可帮助至少10%的患者停药，“这无疑是振奋人心的消息”。不过，他强调相关详细数据的披露至关重要,“需要更多数据来判断这一结果是否具备临床层面的显著意义”。