全球首款“预装TAVR干瓣”心脏瓣膜获批上市

近日，由四川大学华西医院心脏内科教授陈茂、彭勇团队与四川大学杰出校友博士钟生平共同研发转化的项目成果—PROSTYLE A?经导管主动脉瓣膜系统获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该产品为全球首款预装干瓣主动脉瓣膜系统，适用于有症状的重度主动脉瓣狭窄患者，属国家创新通道产品。

该产品采用干瓣工艺制成，具有创新的预装式、可回收的特点，在提升临床使用便利性的同时，避免了瓣叶长期处于压缩状态导致的瓣叶变形风险。

与传统产品相比，该创新产品的瓣膜为干态保存，脱离了戊二醛溶液保存环境，降低了戊二醛残留风险，提高了生物相容性、减缓了瓣膜钙化进程，延长了瓣膜使用寿命；预装式设计将该类产品植入过程中繁琐的临床准备工作化繁为简，同时确保瓣膜预装的质量一致性和可控性，进一步降低产品风险，提升临床患者获益。