一款减毒疟疾疫苗首次证明可以保护孕妇，预计三年后上市

?

计划三年后上市的一款疟疾疫苗首次在临床试验中证明了对孕期女性存在保护力。

这是一种基于恶性疟原虫子孢子的辐射减毒、非复制性全生物疫苗——PfSPZ疫苗，由总部位于美国马里兰州罗克维尔市的沙纳瑞亚公司（SANARIA）研发。

8 月 15 日，国际学术期刊《柳叶刀·传染病》(The Lancet Infectious Diseases)上发表的一篇最新论文称，PfSPZ疫苗首次被证明可以保护女性在怀孕期间免受疟疾的侵害，并且可以在没有加强剂量的情况下保护受试者至少两个传播季节。

巴马科大学位于西非国家马里的首都巴马科。该大学疟疾研究和培训中心主任阿卜杜拉耶·吉姆德教授说，“我们迫切需要更好地保护母亲和发育中的胎儿。”

怀孕期间不幸感染疟疾是个大问题。据估计，怀孕期间感染恶性疟原虫（Pf）每年在非洲造成多达50,000例孕产妇死亡和200,000例死产。

疟疾是由疟原虫引起的疾病。蚊子是传播疟疾的元凶。输血和受污染的针头也可能传播疟疾。

感染了疟原虫的按蚊（雌蚊）叮咬人时，疟原虫子孢子随蚊子唾液进入人体血液，侵入肝脏细胞，随后引发人类疟疾。

侵入肝脏细胞的子孢子会进行裂体生殖，形成数以万计的圆形裂殖子。

共有五种疟原虫会导致人类疟疾，其中恶性疟原虫和间日疟原虫危害最大。

疟原虫子孢子经辐射照射，削弱其活性，被制成PfSPZ疫苗。该疫苗用来对抗恶性疟原虫。恶性疟原虫是最致命的疟疾寄生虫，在非洲大陆上最流行。

沙纳瑞亚公司还使用抗疟药物或基因改造的方法，减弱疟原虫子孢子的毒性，研发其他版本的PfSPZ疫苗。

8月14日，沙纳瑞亚公司首席法务官亚历山大·霍夫曼（Alexander Hoffman）向澎湃科技表示，尽管前述疫苗可以至少保护孕妇两个传播季节，但是对于出生后的婴儿自身能抵抗疟疾的程度有多少，尚未可知。因此，婴儿仍需要接种疫苗。

霍夫曼表示，前述疫苗预计三年后上市。

在最新发表的论文中，研究人员发现，PfSPZ疫苗对孕妇及其后代均具有良好的耐受性和安全性。在接种第三剂疫苗后 、24周内怀孕的55名女性中，接种剂量是9×10^5 PfSPZ疫苗的，有效性为65%；接种剂量1.8×10^6 PfSPZ疫苗的，有效性是86%。

该研究包括两项随机、双盲、安慰剂对照试验：第1阶段，2018年和2019年开展的MLSPZV3；第2阶段，2019年至2021年开展的MLSPZV4。

其中，MLSPZV3包括18-35岁的成年人。在第0、1和4周或第 0、8和16周，接受三剂9×10^5PfSPZ疫苗或盐水安慰剂，并在大约1年后接受加强剂量。

MLSPZV4包括18-38岁的非孕妇，她们预计在入组后一年内怀孕。在MLSPZV4中，女性接受三剂9×10^5或1.8×10^6 PfSPZ疫苗或盐水安慰剂，均在第0、1和4周接种。