ARANOTE试验达到主要终点

达罗他胺联合雄激素剥夺疗法可显著延长前列腺癌患者影像学无进展生存期

近日，达罗他胺加雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者III期ARANOTE试验，已达到其影像学无进展生存期（rPFS）的主要终点。与安慰剂加ADT相比，达罗他胺加ADT显著延长rPFS。两组的安全性数据具有可比性，并再次证实了达罗他胺在晚期前列腺癌中良好的耐受性。

ARANOTE试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，旨在评估达罗他胺联合ADT治疗mHSPC患者的疗效和安全性。669名患者被随机分为两组，每天两次服用600mg达罗他胺，或在ADT的基础上服用匹配的安慰剂。

前列腺癌是全球范围内男性第二常见的恶性肿瘤，也是全男性癌症死亡的第五常见原因。2020年，估计有140万男性被诊断患有前列腺癌，全球约有37.5万人死于前列腺癌。mHSPC是癌症从前列腺外扩散至身体其它部位的疾病阶段。在首次诊断时，超过10%的男性表现为mHSPC。

目前，达罗他胺已被批准用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）以及mHSPC患者，商品名为诺倍戈。

“在获得可能的监管批准后，医生可以根据个体患者的需求为其量身定制联合或不联合多西他赛的治疗方案。”拜耳处方药事业部研发负责人Christian Rommel博士表示，“此次结果是建立在诺倍戈已经确立的疗效和耐受性基础之上。拜耳的临床开发项目正在研究达罗他胺在多个前列腺癌疾病阶段和适应症中的表现。”

拜耳计划在即将召开的学术大会上公布ARANOTE试验的详细结果，并将该研究的数据在全球范围内提交给卫生监管部门，以支持扩大达罗他胺在mHSPC男性患者中的使用。