全球首款多模态肿瘤治疗系统于2023年6月经国家药品监督管理局批准上市。 国家药品监督管理局网站 截图

全球首款多模态肿瘤治疗系统率先在上海市第六人民医院开展临床应用，这一系统由上海交通大学医工交叉团队自主研发，于2023年6月经国家药品监督管理局批准上市，目前主要针对实体肿瘤患者开展。

4月26日，澎湃新闻记者（www.thepaper.cn）从上海市第六人民医院获悉，多模态肿瘤治疗系统此前已被纳入国家科技部重点专项与上海市经信委、卫健委、医保局实施的“上海市创新医疗器械应用示范项目”项目，上海市第六人民医院作为这一专项参与单位，率先引进了这一创新技术。

近日，有两例疑难肝转移瘤患者接受了这套多模态肿瘤治疗系统治疗。上海市第六人民医院示范性研究型病房主任胡海燕表示，这两名患者此前都已经接受过一线、二线治疗，但二线治疗后，病情仍然出现了进展，无法再进行手术切除。其中一名患者66岁，为结肠癌继发肝多发转移患者。

“基于多模态肿瘤治疗系统前期临床研究数据，我们在对患者进行后线靶向联合免疫治疗的基础上，考虑采取药械联用方案，对患者肝转移瘤实施多模态肿瘤消融治疗，在有效控制转移瘤的基础上，希望可以激活机体对肿瘤的免疫反应，提高患者使用免疫检查点抑制剂治疗的获益率。”胡海燕说。

上海市第六人民医院肿瘤内科副主任医师王永刚对一名肝转移瘤患者实施手术，手术过程中采用在CT、超声双影像引导下的多模态微创消融治疗。 上海市第六人民医院  供图

在手术中，主刀医生对这两名患者采用在CT、超声双影像引导下的多模态微创消融治疗。“拿这名66岁患者来说，我们通过影像引导精准穿刺将治疗探针置于他的肿瘤内部，先进行冷冻消融，最低温度可达零下190摄氏度，然后再进行射频消融，肿瘤内部最高温度可达90摄氏度，通过冷热交替消融，成功摧毁肿瘤。”上海市第六人民医院肿瘤内科副主任医师王永刚表示，这名患者的肿瘤病灶临近肝包膜，如果采取传统的消融术，风险较大，且病人痛感强，而多模态肿瘤治疗系统能够实现肿瘤消融边界精准控制，避免对正常组织的非计划性损伤，同步的冷冻消融有很好的镇痛效果，大大降低了患者的痛感。患者反馈，术中他感觉到轻度的胀痛感，但完全可以耐受。”

这套多模态肿瘤治疗系统究竟如何杀灭肿瘤？原理如何？

作为该治疗系统项目的主要研发人之一，上海市第六人民医院肿瘤内科主任沈赞表示：“该系统集液氮冷冻消融与射频消融于一体，仅需要将一根直径不足2mm的治疗探针插入肿瘤内部，就能进行多能量冷热融合消融治疗，术中可对治疗区域进行可视化控制，在精准灭活局部病灶的同时释放肿瘤抗原，激发人体抗肿瘤免疫响应。这犹如对目标病灶发射‘生物导弹’，在精准灭活病灶的同时将肿瘤变成‘自体疫苗’，将免疫‘冷’肿瘤转变为免疫‘热’肿瘤。”

多模态肿瘤治疗系统由上海交通大学医工交叉团队自主研发。 上海市第六人民医院  供图

沈赞进一步介绍，通过这一创新技术，患者可以最大限度地减少正常组织损伤，减少并发症的产生，治疗过程中也可以降低病人的疼痛感，患者在局部麻醉下即可进行手术。

上海交通大学医工交叉团队负责人表示，这套多模态肿瘤治疗系统作为一种全新的治疗方式，从科技部的科研立项到获批花了7年时间，其与目前临床常用的常规射频消融的对照研究显示，多线治疗后的晚期肝肿瘤患者经多模态肿瘤治疗，其无疾病进展生存期比传统的治疗方式有大幅度的提升。

“在‘上海市创新医疗器械应用示范项目’的支持下，这套多模态肿瘤治疗系统陆续在上海交大医学院附属瑞金医院、复旦大学附属肿瘤医院等多家大型医疗机构开展临床应用示范，随着临床应用范围的不断扩展，这一系统有望为更多肿瘤患者带来治疗新希望，改善患者的生活质量。”上述负责人表示。