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抗肿瘤化药1类新药KYHY2303片获批进入临床研究 |
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11月11日，由中国科学院上海药物研究所、江苏康缘药业股份有限公司、中科环渤海(烟台)药物高等研究院和中科中山药物创新研究院共同申报的化药1类新药KYHY2303片获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书，同意开展治疗复发或难治性恶性血液肿瘤的I期临床试验。
KYHY2303由中国科学院上海药物研究所研究员周兵、李佳团队联合研发，目前已转化至江苏康缘药业股份有限公司。周兵课题组针对SHP2靶标进行了化合物设计与构效关系研究，李佳课题组开展了全面的体内外药效学评价、成药性研究和适应症探索工作。
临床前研究结果显示，KYHY2303具有强效的SHP2抑制活性，在细胞水平表现出极佳的抗血液肿瘤活性。在体内移植瘤和血液瘤模型上，KYHY2303能抑制多种急性髓系白血病肿瘤模型的肿瘤增长，显著延长白血病模型小鼠的生存期，并且具备联合用药潜力。
研究团队表示，KYHY2303是一类安全、有效、质量可控的恶性血液肿瘤治疗临床候选药物，有望为恶性血液肿瘤患者提供高效的差异化治疗新选择。
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