全球首个，四川大学研发心源性卒中可降解封堵器

?

我校生物医学工程学院/国家生物医学材料工程技术研究中心王云兵教授团队和阜外医院潘湘斌教授团队联合上海形状记忆合金材料有限公司，在张兴栋院士组织诱导性生物材料理论指导下，产学研医协同攻关，突破了可降解高分子材料力学性能、降解速率与组织修复进程难以良好匹配，以及封堵器植入后难以像镍钛合金封堵器一样与卵圆孔解剖结构紧密贴合、易导致残余分流等关键难题，研发出全球首个获批上市的心源性卒中防治生物可降解卵圆孔封堵器（国械注准20233131307），为中国乃至全球卵圆孔未闭患者提供了全新的治疗方案。

卵圆孔未闭是脑卒中的主要致病因素之一，且与偏头痛、外周动脉栓塞、减压病等密切相关，全球约四分之一的成年人存在卵圆孔未闭，是成年人中最常见的先天性心脏异常之一。近年来，脑卒中发病呈年轻化趋势，而封堵未闭的卵圆孔，可有效预防相关卒中的发生、并缓解相关疾病症状。目前广泛使用的传统金属卵圆孔封堵器植入后在患者体内存留终身，有可能引发镍离子析出、心内组织磨蚀、血栓形成、房性心律失常等并发症。

?

生物可降解卵圆孔封堵器及即刻封堵效果图

生物可降解卵圆孔封堵器植入人体后可实现即刻封堵作用，3个月之内保持结构和力学性能不变，诱导自体组织再生修复后，一年内逐渐降解吸收，解决了封堵器在组织再生修复不同阶段的性能需求，实现了“植入无残留”，避免了金属封堵器终身留于体内可能带来的并发症风险，有效降低心源性卒中发生率，显著减轻偏头痛、头晕等症状，也为未来穿刺房间隔等介入治疗留出安全通路，带给患者长远期健康获益和生命质量的提升，是全球心脑血管再生修复材料和器械的突破性进展之一。