国际首部《卵巢组织冻存移植技术规范》团体标准发布

5月30日，由首都医科大学附属北京妇产医院（以下简称北京妇产医院）、中国人体健康科技促进会生育力保护与保存专业委员会共同起草的国际首部《卵巢组织冻存移植技术规范》团体标准新闻发布会在北京举行。

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新闻发布会现场（健科会供图）

卵巢组织冻存移植技术是最有前景的生育力保护方法

人口问题始终是我国面临的全局性、长期性和战略性问题。2022年我国人口首次出现负增长。习近平总书记在二十大报告中提出，“优化人口发展战略，建立生育支持政策体系，降低生育、养育、教育成本。实施积极应对人口老龄化国家战略。”第十四届全国人大第一次会议政府工作报告在对2023年政府工作的建议中也强调完善生育支持政策体系，保障妇女、儿童等合法权益。

数据统计显示，我国每年至少约有100万儿童和育龄女性因放化疗导致生育能力丧失。多项国内外研究显示，卵巢功能提早衰退导致老龄化明显提早，各种慢性病可提早十年、二十年甚至更早发生，早死的风险也显著增加。因此，生育力保护已成为国内外生殖医学领域研究的热点问题。

卵巢组织冻存移植技术被认为是生育力保护最有前景的一项新技术，但在国内起步较晚，业界和公众对该技术的认知均存在一定程度的不足。为了更好地规范医疗机构开展卵巢组织冻存移植技术的临床应用，由北京妇产医院、中国人体健康科技促进会生育力保护与保存专业委员会起草的《卵巢组织冻存移植技术规范》团体标准历经一年多的多学科专家研讨、论证、完善，于近日正式发布于《中国全科医学》杂志及中国人体健康科技促进会官网。据悉，本标准属国际首次制定。

北京妇产医院党委副书记、院长阴赪宏表示，保障女性生育率，提高出生人数，是当前亟待解决的重要问题。卵巢组织冻存移植技术是目前国际上最先进、最有前景的生育力保护方法，在我国具有极高的社会需求。为推动该技术在全国的应用推广，阮祥燕2018年牵头组织全国50多位专家及5位国际专家制定了中国首部卵巢组织冻存与移植指南，引起该领域的强烈反响。为促进卵巢组织冻存技术在全国范围内规范化开展，北京妇产医院和中国人体健康科技促进会共同制定了该团体标准，以期为更多有需求的女性患者提供准确、有效的相关信息，实现她们生育力保护的愿望。

中国人体健康科技促进会党支部书记、秘书长夏岑灿表示，医学技术发展越来越先进，近年来经过放化疗、生物治疗等手段，肿瘤患者生存率不断提升。但肿瘤发病年龄的前移导致很多患者病愈或疾病缓解后面临生育力丧失的问题。为了让这些人群也能拥有一个美丽的人生，中国人体健康科技促进会携手阮祥燕成立了全国第一个生育力保护与保存专业委员会。此次制定《卵巢组织冻存移植技术规范》团体标准，旨在推动更多同道对该技术的规范化应用，让更多公众知晓该技术，从而满足人们对美好生活的向往，助力健康中国战略实施。

年轻患者既要“保命”，也要保护生育力

发布会上，《卵巢组织冻存移植技术规范》团体标准通信作者阮祥燕汇报了团标标准的制定背景、起草过程、编制依据和主要内容。

阮祥燕表示，年轻的癌症患者一旦确诊，应得到生育力保护方法的咨询，实现既要保命，也要保护生育力的双重愿望。卵巢组织冻存技术既保护生育力，又保护卵巢的内分泌功能，是唯一不会延误患者后续治疗的生育力保护方法。特别是对于青春期前的女童，卵巢组织冻存是唯一的生育力保护方法。

国家癌症中心2019年公布的中国恶性肿瘤流行情况分析报告显示，女性发病首位为乳腺癌，每年发病约为30.4万。2020年中国乳腺癌新发病例41.6万例，死亡病例11.7万例。

“尽管目前我国乳腺癌整体发病率低于欧美国家，但我国乳腺癌发病率每年以3%~4%的速度增长，高于欧美国家，也高于全球平均水平。”中国医学科学院肿瘤医院内科治疗中心主任马飞说，乳腺癌是绝经前女性常见的疾病，约有60%以上的乳腺癌患者为绝经前女性。

马飞表示，中国乳腺癌患者发病高峰比欧美国家早10-15年，这些患者不仅需要治愈疾病，更渴望保护生育力。马飞团队和阮祥燕团队的合作解决了很多乳腺癌患者对生育力保存的需求，同时也促进了一个新兴学科的形成——肿瘤生育学。“我们应改变既往诊疗模式，从以疾病为中心转向以患者为中心，关注患者所有的健康风险和死亡风险”。

放化疗损伤女童生育系统

前不久，由国家儿童肿瘤监测中心编制的《国家儿童肿瘤监测年报（2022）》显示，2019年至2020年，我国儿童肿瘤平均发病率为125.72/百万，排名前三位的癌种分别为白血病、中枢神经系统肿瘤和淋巴瘤。

首都儿科研究所附属儿童医院血液内科主任刘嵘表示，针对儿童血液肿瘤性疾病或其他疾病的治疗目的不只是延长患儿的生存时间，更重要的是达到治愈，并提高他们的生活质量。但放化等治疗手段会对患儿的各个身体系统都造成损伤，尤其是女童的生育系统，因此生育力保护问题长期受到关注，也是近几年的研究热点，但此前一直缺少有效的解决手段，或仅停留在科研阶段。此次团体标准将这一科研问题落到实地，办成实事，对保护女童肿瘤患者生育力具有重要意义。

首都儿科研究所附属儿童医院胸部及肿瘤外科主任武玉睿认为，几乎所有的恶性肿瘤在得到控制并排除卵巢转移风险的情况下，如果治疗方案不可避免地可能严重影响患儿的卵巢功能，都适宜进行卵巢组织冻存。与此同时，医生也应该履行充分告知的义务，让患儿家属了解这一新兴领域的进展。

在临床常规实践中，慢速冷冻法是卵巢组织冷冻的金标准，全球200多例通过此技术诞生的新生儿中，除了已公布的5例移植玻璃化冷冻卵巢组织后出生的婴儿外，其他所有新生儿都是通过慢速冷冻卵巢组织诞生的。

阮祥燕作为全国人大代表，在今年全国两会上提交了《关于在北京建立中国首个卵巢组织冻存移植为核心的国家级生育力保护中心的建议》。她建议，在北京妇产医院建立中国首个卵巢组织冻存移植为核心的国家级生育力保护中心、国家级卵巢组织冻存库，建立全国生育力保护网、生育力保护研究平台、生育力保护监测和管理平台，并搭建多学科合作诊疗平台，为患者提供咨询—手术—转运—冻存—移植—妊娠—分娩—产后的全周期管理。同时，建立卵巢组织全国各地远程低温转运免X光检测快捷通道，需要航空和铁路等部门帮助协调。

为全国开展卵巢组织冻存移植技术提供参考依据

据了解，阮祥燕2012年在北京妇产医院创建中国首个卵巢组织冻存库，2016年成功完成中国首例冻存卵巢组织移植手术，填补了中国生育力保护史在此领域的空白。随后，她进行了中国前10例冻存卵巢组织移植，成功率处于国际领先水平。2020年阮祥燕带领团队实现了中国冻存卵巢组织移植后首例成功自然妊娠，第二次实现了我国生殖医学史上零的突破。2021年8月31日，中国冻存卵巢组织移植后首例健康婴儿诞生，第三次实现了该领域我国生殖医学史上零的突破，是中国生殖医学领域又一重大的里程碑，标志着卵巢组织冻存移植技术在我国全方位各环节的成熟。此外，阮祥燕还牵头制定了中国首部卵巢组织冻存移植指南，以推动该技术的规范应用。

卵巢组织冻存移植技术难度大、先进性强、创新性高，目前，全球开展卵巢组织冻存与移植技术的成熟中心仅有20余家，北京妇产医院是中国唯一位列其中的中心。

5月中旬，北京妇产医院又成功进行了9例冻存卵巢组织的移植手术。至今，阮祥燕团队已完成近500例儿童及年轻患者的卵巢组织冻存。阮祥燕团队单中心的年冻存量，已超过亚洲较早开展该技术的日本全国各中心相加的年冻存量，跻身国际先进行列。卵巢组织移植成功率远超国际平均水平的70%，首例移植患者（2016年移植）卵巢功能维持时间已近7年，第10例患者（2019年移植）卵巢功能维持时间已超过3年，均高于国际报道的平均时间2.5年。

经团队的不懈努力，卵巢组织冻存相关的所有收费项目于2021年已全部获批，实现了重大科技转化临床应用。目前，北京妇产医院卵巢组织冻存库是中国首个也是唯一的临床卵巢组织冻存库，常规为放化疗的儿童与育龄女性冻存卵巢组织，外埠患者超过70%。

阮祥燕表示，该团体标准具有很强的实用性和可操作性，在本标准通过审核、批准发布之后，由北京妇产医院和中国人体健康科技促进会协商推动标准的宣贯和培训工作。该团体标准将为全国卵巢组织冻存移植技术操作规范提供重要的参考依据，从而造福更多的女性患者，为推动妇幼事业健康发展做出更大的贡献。