近日,一项研究的最终数据在第72届美国心脏病学大会的年度科学会议联合世界心脏病学大会(ACC.23/WCC)上公布。在XARENO研究中,与维生素K拮抗剂相比,拜瑞妥(利伐沙班)与非瓣膜性房颤(NVAF)和晚期慢性肾脏病(CKD)患者的肾脏不良结局风险降低有关,全因死亡率也有所下降;在临床净获益方面,各组之间没有观察到差异。来自XARENO的首批数据显示,与VKA相比,拜瑞妥与潜在的肾脏不良结局风险降低有关,这一数据已于一年前在ACC.22上公布。
德国柏林Charité大学医学院临床药理学教授Reinhold Kreutz说:“之前评估NOACs与VKAs预防非瓣膜性房颤患者卒中发生的研究中,排除了患有晚期慢性肾脏病的患者。因此,NOAC与VKA在这一患者群体中的临床影响尚不清楚。XARENO研究结果提供了重要的证据,可以帮助医生管理房颤合并慢性肾脏病患者,并帮助降低患者进展为肾衰的风险。”
XARENO是首个评估NOAC与VKA用于NVAF合并晚期CKD患者的有效性和安全性的前瞻性观察性研究。在NVAF患者选择口服抗凝药时,避免肾功能恶化是除预防卒中外的一个重要临床考量。XARENO研究旨在评估拜瑞妥与VKA相比对于NVAF合并晚期CKD这一虚弱患者群体在真实世界中的有效性和安全性。
该研究补充了随机对照ROCKET-AF研究中获得的证据,支持在该患者群体中使用拜瑞妥,包括对CKD 4期患者的谨慎使用[不建议在肌酐清除率小于15 ml/min的患者中使用拜瑞妥]。除了与之前研究中看到的,与VKA相比利伐沙班对肾脏结局一致的获益数据外,XARENO研究还显示,拜瑞妥可降低进展到CKD 5期或开始肾脏替代治疗的风险。XARENO研究和之前的如ANTENNA等研究表明,拜瑞妥是唯一在相较VKA减少肾脏不良结局方面能提供广泛证据的NOAC。
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