全球首个RSV疫苗有望今年获批

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RSV通常会引起类似感冒的轻微症状，但对脆弱的人来说症状可能会很严重。图片来源：CDC/Science Photo Library/Alamy

呼吸道合胞病毒（RSV）是幼儿和老年人的杀手。1月17日，莫德纳公司报告了一项针对老年人的令人鼓舞的疫苗试验结果，这意味着全球首个RSV疫苗有望在2023年获批。

此外，欧盟和英国在2022年批准了一种防止健康婴儿感染RSV的长效抗体治疗方法。如果这些预防措施都能达到效果，将挽救数万人的生命。

爱丁堡大学的Harish Nair表示，人的一生都有可能感染RSV。全球每年约有10万名儿童死于RSV，其中大多数年龄较小。这些死亡97%都发生在低收入或中等收入国家。

Nair说，高收入国家报告每年至少有1.5万名成年人死于RSV。由于大多数人没有进行病毒检测，因此真实的数字可能是报告数字的2到3倍。此外，目前还没有中低收入国家有关RSV造成老年人死亡的统计数据。

开发RSV疫苗一直非常困难，因为病毒外部的主要蛋白质“F蛋白”在感染细胞时会改变形状。最有效的抗体，无论是天然的还是人造的，都是针对在形状改变前就会暴露出来的蛋白质的一部分。

2013年，美国国立卫生研究院的研究人员公布了一种合成形式的F蛋白，后者被锁定在感染前的形状。包括葛兰素史克、辉瑞和莫德纳在内的公司都已开发出基于这种蛋白的疫苗。

葛兰素史克和辉瑞的疫苗由这种蛋白质本身组成，而莫德纳疫苗含有编码这种蛋白质的mRNA序列，使细胞能够在注射后制造这种蛋白质。

在针对60岁及以上人群的试验中，每种疫苗在预防有症状感染方面的有效性都超过80%。这表明，定期向60岁或以上人群提供RSV疫苗可以挽救许多人的生命。但Nair预计，这种推广只会发生在高收入国家，因为缺乏检测意味着一些低收入国家由于对RSV的危害缺乏了解而忽略了对相关疫苗的需求。

由于试验仍处于早期阶段，目前还不知道RSV疫苗在幼儿中的有效性如何。2022年11月，辉瑞报告称，如果母亲在怀孕期间接种该疫苗，则婴儿出生后90天内，预防严重感染的有效率约为80%，之后这种保护作用会逐渐减弱。最初的保护是婴儿通过胎盘获得抗体，然后在血液中循环的结果。

注射人造抗体也能提供类似保护。2022年，欧盟和英国批准了一种名为Nirsevimab（Beyfortus）的抗体，后者正在美国进行评估。Nirsevimab并非第一种预防RSV感染的抗体，但它在体内存在的时间较长，可以用于婴儿感染的预防。

如果辉瑞疫苗在许多国家被批准用于妊娠期注射，一些国家可能很快就会有两种预防婴儿感染RSV的选择——抗体和母亲妊娠期接种的疫苗。这将大大降低婴儿死亡率。

Nair说，随着新药物的不断涌现，人们有很多理由可以乐观地认为，由RSV引起的死亡和医疗并发症将大幅下降。