焦立群教授（宣武医院供图）

8月10日，《美国医学会杂志》（JAMA）发表了一项由首都医科大学宣武医院、国家神经疾病医学中心焦力群教授团队牵头，联合国内8家医学中心共同完成的研究，被称为“中国血管成形及支架置入术治疗症状性重度颅内动脉狭窄：一项多中心、随机对照临床试验（CASSISS研究）”。

该研究历时10年，采用中国数据为全球脑血管狭窄患者的治疗提供了中国方案，认为在优化患者人群和术者经验等条件下，对于重度脑动脉狭窄的患者，支架联合药物治疗在预防卒中或死亡方面，与单纯药物治疗相当。这一结论打破了国际上对脑动脉狭窄血管内治疗的固有结论，推动了我国脑血管疾病防治工作的进步。

脑卒中是我国首位致死致残病因。《中国脑卒中防治报告2020》显示，我国脑卒中患病率从2012年的1.89%上升至2019年的2.58%。约82.6%的脑卒中为缺血性脑卒中，常见类型是脑梗死和短暂性缺血发作。1990~2019年，我国人群脑卒中发病率下降了9.3%，但是缺血性脑卒中发病率却增加了34.7%。《中国卫生健康统计年鉴2019》显示，2018年我国缺血性脑卒中出院人数为373万余例，相比于2008年，10年间增长了7倍。

对于导致缺血性脑卒中的主要病因——脑血管狭窄的治疗，支架置入术等血管内治疗一直被视为有潜力的二级预防手段。但是，美国的SAMMPRIS和VISSIT研究——全球仅有的两项对比支架与单纯药物治疗的多中心随机对照研究——结果显示，支架治疗具有较高并发症，比单纯药物治疗更差。

对此，学术界历来有很多质疑。近年来，国内外多个前瞻性登记研究、真实世界研究均显示颅内动脉支架还是安全的，并发症风险仅为2.0%~4.3%，与SAMMPRIS研究的14.7%形成鲜明的反差。

脑动脉狭窄是亚洲人特有的高发疾病，对于其治疗手段，尚缺乏基于国人数据的高质量证据。基于西方人群的数据不一定适用于中国人群，而且西方国家研究的结论与我国实际临床工作经验不符。为重新评估血管内治疗对脑动脉狭窄的安全性和有效性，为国际上脑动脉狭窄治疗提供中国证据，在科技部“十二五”国家科技支撑计划支持下， CASSISS研究应时代而生。

CASSISS研究是目前全球第三个、中国和亚洲第一个多中心随机对照临床试验，共纳入了380例患者。对患者选择标准、手术时机、医学中心容量等进行了优化，认为对于重度脑动脉狭窄的患者，支架联合药物治疗在预防卒中或死亡方面，与单纯药物治疗相当。

综合该研究和既往研究的结论，脑动脉狭窄患者如出现一过性或者持续的脑缺血症状，例如单眼黑矇、肢体无力或言语不清等，应该进一步评估脑血管情况。如果脑动脉狭窄程度超过70%，即为重度狭窄，可首先尝试药物治疗。如药物治疗效果不佳，可尝试血管内介入治疗。该研究结果建议，血管内治疗应在症状出现3周之后进行。

研究人员认为，CASSISS研究以中国数据，不仅回答了国人自己的问题，也回答了世界性问题，为脑动脉狭窄的血管内治疗提供了新的医学证据。同时CASSISS研究也为未来颅内动脉粥样硬化性狭窄的研究方向提供了重要启示。未来的研究会集中于疾病诊断评估的理念和技术革新，以及介入治疗器械和技术的进步。

相关论文信息:https://doi.org/10.1001/jama.2022.12000