近日，北京大学中国卫生发展研究中心方海教授团队的最新成果《中国轮状病毒疫苗接种的公共卫生影响和成本效果：私人市场供应和国家免疫规划的比较研究》于Human Vaccines & Immunotherapeutics发表。研究指出，将轮状病毒疫苗纳入我国国家免疫规划将显著降低轮状病毒相关疾病负担，并具有潜在的成本效果。

轮状病毒（rotavirus，RV）是5岁以下儿童患严重急性胃肠炎的主要致病原因。数据显示，全球每年约2.58亿5岁以下儿童感染轮状病毒，并导致200万例住院，12.8万例死亡。

我国轮状病毒腹泻的疾病负担和经济负担均较为严重。据估计，2003～2012年，中国5岁以下儿童因轮状病毒重症导致的死亡病例约为5万例，约92.7%发生在农村。2006～2007年，我国每年由轮状病毒腹泻导致的总社会花费为3.7亿美元，位居亚洲国家第一，远超出排在第二、三位的日本（2.54亿美元）和印度（4100～7200万美元）。

遗憾的是，目前针对轮状病毒尚无特效药，疫苗接种被认为是降低轮状病毒感染和发病死亡的最有效干预措施之一。截至2021年底，全球已有118个国家将轮状病毒疫苗纳入了国家免疫规划。但在我国，轮状病毒疫苗仍属非免疫规划疫苗，需个人自费自愿接种，且价格较高，每剂约26~43美元，因此接种率一直处于较低水平。据悉，2020年，中国轮状病毒疫苗在我国儿童中仅应用了约900万剂次。

为了推动轮状病毒疫苗纳入我国国家免疫规划的工作进展，方海教授团队进行了相关研究。他们通过建立决策树-马尔科夫模型，以2019年中国新生儿出生人口为研究队列，以现状接种策略为对照，从全社会角度评估使用不同种类的RV疫苗纳入国家免疫规划的疾病负担，并采用增量成本-效果比进行策略间比较。

据了解，当前已上市的轮状病毒疫苗共6种，由于Rotavac（单价人-牛重配轮状病毒疫苗）和Rotasiil（五价人-牛重配轮状病毒疫苗）主要在印度当地使用，Rotavin-M1（单价人轮状病毒疫苗）仅在越南使用，因此本研究主要对 Rotateq（五价人-牛重配疫苗）、Rotarix（单价人轮状病毒疫苗）和LLR（羊轮状病毒疫苗） 三种RV疫苗进行评估。

研究结果显示，相比个人自愿自费接种的现状策略，将Rotateq疫苗纳入国家免疫规划，2019年出生队列5年内可避免348万轮状病毒胃肠炎病例（减少62.6%的病例）和4251例死亡（减少72.6%）；Rotarix疫苗可避免48.7%的病例和63.2%的死亡；LLR疫苗可避免20.3%的病例和22.4%的死亡。

同时，根据当前轮状病毒疫苗公开采购价格，本研究测算了将其纳入免疫规划所需的疫苗成本、社会成本以及每增加一个健康调整寿命年（QALY）所需要增加的增量成本（ICER）。结果显示，Rotateq疫苗纳入国家免疫规划的ICER值约为5.7万元（8833美元），即每增加一个QALY需增加成本6万元；Rotarix疫苗纳入国家免疫规划的ICER值约为6.2万元（9503美元）；LIR疫苗纳入国家免疫规划的ICER值约为17.4万元（26759美元）。

而在模型中纳入群体免疫后，Rotateq每获得一个QALY的ICER降低到8434美元，Rotarix每获得一个QALY的ICER降低到9097美元，但LLR每获得一个QALY的ICER略微上升至29210美元。另外，在疫苗效力上，Rotateq和Rotari进口疫苗（58.1%~78.9%）也明显高于国内LLR（34.9%~39%）。

参考国际通用的卫生经济学成本-效果评价标准，即与人均GDP相比，本研究得出结论：将轮状病毒疫苗纳入免疫规划具有潜在的经济性，将疫苗降价和群体免疫纳入考虑则会进一步提高国家免疫规划的成本效果，特别是对Rotateq或Rotarix而言。

方海表示，该研究结果的发表为我国免疫规划决策提供了重要的经济学证据。今后，降低疫苗价格，调整目前的国家免疫规划接种时间表纳入轮状病毒疫苗的接种，并且采用或开发具有更好特性的疫苗，将是未来推动轮状病毒疫苗引进工作的重点。

相关论文信息：https://doi.org/10.1080/21645515.2022.2090162