ELEVATE-TN III 期临床试验约5年的中位随访更新结果显示，阿斯利康的 acalabrutinib（阿卡替尼）在慢性淋巴细胞白血病（CLL）中无论是单药还是联合疗法相较于chlorambucil（苯丁酸氮芥）联合obinutuzumab（奥妥珠单抗）治疗，在无进展生存时间（PFS）方面保持统计学意义上的显著性优势，并且安全性和耐受性都与已知情况一致。该结果6月4日在 2022 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。

结果显示，与苯丁酸氮芥联合奥妥珠单抗治疗相比，阿卡替尼联合奥妥珠单抗疗法在初治CLL成人患者中的总生存期（OS）更长。CLL是成人白血病中最常见的类型，2019年全球确诊患者超过10万人。

在58.2个月的中位随访中，与苯丁酸氮芥联合奥妥珠单抗相比，阿卡替尼联合奥妥珠单抗治疗可将疾病进展或死亡风险降低89%，而阿卡替尼单药治疗可降低79%。OS数据尚不成熟，任何治疗组均未达到中位值。阿卡替尼联合奥妥珠单抗组的相对死亡风险降低45%。据估计，接受阿卡替尼联合治疗的患者中有90%在第5年仍存活，而阿卡替尼单药治疗组患者5年生存率为84%，接受苯丁酸氮芥和奥妥珠单抗联合疗法患者的5年生存率为82%。

另外，ASCEND III期临床试验的随访数据显示，针对复发或难治性成人CLL患者，与研究者选择的利妥昔单抗联合idelalisib（IdR）或苯达莫司汀（BR）治疗相比，阿卡替尼单药在4年里显示出持续的PFS获益（基于研究者评估）。在42个月时，估计62%接受阿卡替尼治疗的患者仍然存活并且疾病未进展，而这一数字在IdR/BR治疗组患者只有19%。阿卡替尼组和IdR/BR组的中位随访时间分别为46.5个月和45.3个月。

阿卡替尼在ELEVATE-TN和ASCEND临床试验中的安全性和耐受性与早期结果一致，没有发现新的安全性信号。

Willamette Valley癌症研究所研究主管、美国肿瘤联合会血液学研究医学主任、ELEVATE-TN临床试验首席研究者Jeff P.Sharman说，“经过近五年的随访，ELEVATE-TN的数据支持我在临床实践中看到的情况，为临床医生处方该疗法提供了进一步的保证。慢性淋巴细胞白血病患者通常会持续治疗多年，因此长期疗效和耐受性是医生在决定治疗方案时考虑的关键因素。这些数据显示，与苯丁酸氮芥联合奥妥珠单抗治疗相比，阿卡替尼联合奥妥珠单抗治疗有助于那些之前未经治疗的患者活得更长，并且总体耐受性良好。”

阿斯利康血液学研发高级副总裁Anas Younes说：“我们在ASCO公布的长期数据总体显示阿卡替尼在主要治疗情境下表现出疗效优势和持续的安全性，为患者及医生提供更多选择。”