台湾研发肠病毒71型疫苗 最快年底取得许可证

中新网5月5日电 据台湾“中央社”报道，台湾成功研发肠病毒71型疫苗，台大医院主持第三期临床试验证实具保护力且施打安全性无虞，估岛内最快年底取得许可证，供2个月到6岁幼童接种2至3剂，可望杜绝感染发生。

台大医院举行记者会分享台大医院主持的跨境第三期临床试验，与厂商成功研发有效预防婴幼儿肠病毒71型重症的新兴疫苗，研究已于今年4月12日刊登于《柳叶刀》。台大儿童医院院长黄立民表示，据他所知，这是台湾地区首次独立完成一至三期开发疫苗。

据报道，肠病毒至少有96型，5岁以下幼童是肠病毒感染并发重症高危险族群，也是高死亡率年龄层，引起重症最常见型别为71型及D68型。肠病毒71型是造成婴幼儿手足口病的病原之一，会侵犯婴幼儿神经系统造成脑干脑炎，导致非心因性肺水肿和急性肢体无力，可能造成患者死亡，或永久性瘫痪。

台大医院研究团队自2014年起即加入肠病毒71型疫苗的二期临床试验，由黄立民担任试验总主持人，完成疫苗第三期临床试验研究，临床试验发现，出生2个月大以上的婴幼儿在接种2至3剂疫苗之后，追踪期间内，相较于安慰剂组有22例确诊，疫苗组受试者全数未得到肠病毒71型感染。

黄立民说，在试验里的疫苗效力高达100%，以统计模型推估也高达96.8%。安慰剂组的22例确诊个案中，有11例属于肠病毒71型的B5基因亚型，有10例则是C4基因亚型，显示以B4基因亚型为疫苗株的疫苗，具有良好的交叉保护力。

黄立民提到，考量肠病毒71型也可能感染6个月以下幼儿，为提早提供孩子保护力，台湾所开发疫苗将接种年龄下修到2个月婴儿，经试验证明安全性，常见副作用为注射部位疼痛、躁动不安和发烧，无严重副作用。

针对疫苗效力持续性，黄立民表示，目前正在进行长期追踪，将每年抽血确认抗体，直至受试者满5岁，肠病毒71型疫苗与成年疫苗不一样，效果仅需维持到5岁免疫系统成熟前即可，只要5岁以下幼儿不容易感染，就会减少社区传播，间接保护6岁以上儿童，避免零星重症发生。

台大医院小儿部感染科主治医师张銮英说，肠病毒71型对小朋友的威胁比新冠肺炎更严重，即使存活也可能伴随终身后遗症，由于肠病毒71型传染力强，家户传播儿童感染率几乎高达8、9成，即使勤洗手，还是可能感染，预防胜于治疗，乐见疫苗加速上市。