11月16日，JAMA Network Open以原创性论著形式刊发了北京协和医院连伟、幸兵教授团队研究论文。研究团队通过随机对照临床试验，发现垂体腺瘤围手术期不应用激素对下丘脑-垂体-肾上腺轴（HPA轴）正常的垂体腺瘤患者是安全的。同时提示对于术前晨起8点血皮质醇<9.25 μg/dL的患者，围术期应加强激素监测。
数据显示，全球每年约有27万人被诊断为垂体腺瘤并接受手术。自20世纪50年代起，全球多数神经外科中心常规使用围术期糖皮质激素替代方案，以预防术后垂体-肾上腺皮质功能低下及肾上腺危象的发生。
近年来，学界围绕“垂体腺瘤围术期是否需要常规应用激素替代治疗”的争议越来越大。多项观察性研究显示，对于术前HPA轴功能正常的垂体腺瘤患者，不用激素也不会增加术后肾上腺皮质功能低下的发生率，也不会增加术后其他并发症的发生率。但迄今为止，全球仍没有高级别证据支持以上观察结论。
北京协和医院神经外科开展了一项前瞻性、单中心、非劣效、多重盲法的随机对照临床试验，回答了这个悬而未决的临床争议，为垂体腺瘤患者围术期规范使用激素提供了高级别证据支持。
2020年11月1日至2022年1月31日期间，研究团队纳入了436例18~70岁、需接受手术的、术前HPA轴功能正常的垂体腺瘤患者，随机分为试验组（不应用激素组）或对照组（常规应用激素组）。
试验主要结局显示，围手术期内试验组出现肾上腺皮质功能低下的率为11%，而对照组出现肾上腺皮质功能低下的率为6.4%，两组率差为4.6%，达到了非劣效检验标准。次要结局显示，术后3个月时试验组出现肾上腺皮质功能低下的率为3.7%，而对照组为3.2%，两组率差为0.5%，达到了非劣效标准。其他结局显示，试验组新发糖尿病、高钠血症、低钾血症、低钙血症的率均低于对照组，达到优效性检验标准。
研究团队还对患者的血总皮质醇水平进行动态分析。不应用激素的患者，手术日血总皮质醇水平稍有下降，但仍在正常范围内，术后第1天和第2天血总皮质醇水平较基线显著上升（手术应激），而术后3个月时则恢复至基线水平；应用激素的患者，糖皮质激素在围术期形成高皮质醇血症，对患者的促肾上腺皮质激素水平造成了显著的压制。
此外，研究团队也给出了预测患者术后可能发生肾上腺皮质功能低下的术前血总皮质醇值。结果提示，术前晨起8点血总皮质醇 < 9.25 μg/dL时，围手术期发生肾上腺皮质功能低下的几率显著增高（17%）；术前晨起8点血总皮质醇 < 8.8 μg/dL时，患者术后三个月仍出现肾上腺皮质功能低下的几率高（9.8%）。
研究人员表示，此项研究有望改变垂体腺瘤诊疗指南，将在全球范围内减少激素的无效使用，造福患者。研究表明，围术期不应用激素对HPA轴正常的垂体腺瘤患者的影响不劣于常规应用激素治疗的患者。研究也提示，对于术前晨起8点血皮质醇<9.25 μg/dL的患者，围手术期应加强激素监测，及早发现肾上腺皮质功能低下的发生，及时进行激素替代治疗。
相关论文信息：https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2022.42221
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