“吡咯替尼或为我国晚期乳腺癌患者的治疗提供新的治疗选择，使更多晚期乳腺癌患者治疗可及性得以实现。”前不久，在美国临床肿瘤学会年会的转移性乳腺癌专场上，解放军总医院第五医学中心教授江泽飞以口头报告形式，向与会嘉宾介绍了我国自主研发的泛Erb-B受体酪氨酸激酶抑制剂——吡咯替尼联合卡培他滨，在经曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者中的III期临床研究结果。

据悉，这也是中国学者首次在美国临床肿瘤学会年会上向国际同道展现中国自主研发的乳腺癌靶向治疗药物。

此项研究共纳入279例转移性经曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER2阳性乳腺癌患者，随机分组至吡咯替尼联合卡培他滨（185例）和安慰剂联合卡培他滨（94例）两组。最终，研究结果显示，吡咯替尼组患者中位无进展生存（PFS）期为11.1个月，客观有效率（ORR）为68.6%；安慰剂组中中位PFS期为4.1个月，ORR为16%。

“这表明吡咯替尼联合卡培他滨可显著提高PFS期。”江泽飞说，值得关注的是，其中安慰剂组71例患者在进展后行吡咯替尼单药治疗，仍然获得38% 的ORR和5.5个月的PFS期延长，这表明吡咯替尼单药也表现出了良好的抗肿瘤效果，对于部分无法耐受化疗的患者，采用吡咯替尼单药治疗或序贯疗法或成为新的临床治疗选择。其中，最常见的治疗相关的≥3级不良事件为腹泻和手足综合征。

其实，今年4月，中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会公布的《2019年CSCO乳腺癌诊疗指南》就已经将吡咯替尼列入治疗推荐，这也是对研究结果最好的呼应。