时隔两年，“皮鞋毒胶囊”事件尚未淡去，胶囊又陷入另一有毒风波。
医药产品直接关系到百姓的身体健康和生命安全，制药企业在追求经济利益的同时，更应该勇于承担更多的社会责任，其中最为重要的就是诚信。
■本报见习记者 贡晓丽
福建一家大型明胶生产企业内，用于胶囊加工的药用明胶看上去光鲜照人，而在原料库房，却是另一番景象：制作明胶的动物皮原料，不过是一些颜色深浅不一、脏兮兮的碎皮子，从皮堆里面渗出来的蓝绿色的液体随处流淌。在原料库房的一个角落，外观相对新鲜的皮料也因过高的温度开始腐烂……
这是3月中旬，央视一档名为《明胶暗影》的节目所拍摄的场景。节目对福建某胶业公司使用硫酸和盐酸等工业原料，制成食用明胶和药用明胶的行为进行曝光。
时隔两年，“皮鞋毒胶囊”事件尚未淡去，胶囊又陷入另一有毒风波。“企业商家要守住道德的底线。”广生胶囊公司副总经理闫国军不禁感慨。
中国医药企业管理协会常务副会长骆燮龙更是义正辞严地向《中国科学报》记者说：“这类置公众健康于不顾的企业应该受到严惩！”
明胶本无害
“明胶是一种蛋白质，是胶原蛋白经过熬制的产物，最直接常见的肉皮冻就是明胶的凝冻。” 中国农业大学食品学院营养与食品安全系副教授范志红介绍，只要是食用级明胶，就不用担心。 “不过，肯定是从防疫到残留控制、从微量元素含量到微生物指标控制都符合检验标准的正宗食用明胶，才能允许添加到食品中。”
食用明胶生产原料不同于工业明胶，要用新鲜的、经过严格检疫的、没有经过任何化学处理的猪、牛等动物骨骼或原皮加工，而且用全封闭的流水线进行烘干和粉碎。“经过严格筛选的鲜骨皮，通过反复洗浸、蒸煮液化、灭菌过滤等几十道工序，用全套不锈钢设备流水线才能制成食用明胶。”山东益心明胶生产公司一位李姓经理告诉记者，安全无害的食用明胶，是一种天然营养型的食品增稠剂、无脂肪的高蛋白，且不含胆固醇。
此外“食用明胶还是一种保护胃肠的胶体，因为乳化力强，明胶进入胃后能抑制牛奶、豆浆等蛋白质因胃酸而引起的凝聚作用，有利于食物消化”。范志红解释说，一旦生产过程出现问题，食用明胶的质量与效果肯定会大打折扣。
守住道德底线
谈到药用明胶和食用明胶的区别，闫国军告诉《中国科学报》记者，两者没有本质的区别。“只是药用明胶对于细菌的含量要求更严格一些，和血液接触的还要求无细菌残骸，无热源等。”
作为国内首屈一指的胶囊生产企业，广生胶囊公司是中美史克、北京同仁堂 、哈药集团、石药集团等国内大中型制药企业的指定胶囊供应商。
“两年前的毒胶囊风波虽然猛烈，但也让真正能够保证胶囊质量的厂家脱颖而出。”闫国军解释道。
在胶囊生产领域，一些厂家为了降低成本，互相压价，便开始使用不合格的原料，且凭借很低的价格“赢得”市场，反倒正规厂家却因为产品价格高卖不出去。
闫国军回忆起几年前的情景：当时，小作坊生产的胶囊成本低廉，每公斤售价只相当于广生公司售价的一半，我们的市场份额被严重压缩。而“毒胶囊”风波过后，作为空心胶囊生产合格的公司代表，我们接到了络绎不绝的求购电话。
“医药产品直接关系到百姓的身体健康和生命安全，所以制药企业在追求经济利益的同时，更应该勇于承担起更多的社会责任，其中最为重要的就是诚信。”骆燮龙认为，能够在巨大的信任危机中挺住的药企，必将获得重生。
管理标准有待统一
在骆燮龙看来，时隔两年，胶囊再次陷入“有毒”风波，始终离不开不良企业过度追求低廉原料成本的诉求。
“对于医药企业来讲，使用便宜一点的胶囊，每粒胶囊最多可以给医药企业节省几厘钱的成本。”闫国军介绍说，工业垃圾皮料每吨的价格不到新鲜皮料的一半，“生产一吨明胶，全部使用动物鲜皮的话成本须增加1万多元。”
“企业商家降低成本不能失守道德底线。”骆燮龙建议，各级执法监督部门要采取有力措施，加强对胶囊生产企业的监督检查力度，“增加违法成本才能有效遏制这种违法行为。”
而药用辅料的管理标准不统一，也导致地方监管部门在对药用明胶进行监督管理时缺乏相关依据。
安邦咨询集团医药研究员刘忠堂在接受媒体采访时表示，国家食品药品监督管理总局在管理中将药用辅料归于药品一类，但在实际执行中，药用辅料是单独分出来的，其注册和审批是按照地方标准和规定走，标准不同。
“国家一直未对地方标准中收载的辅料标准进行整顿和再评价，造成辅料质量标准不统一。这也是造成胶囊事故频发的原因之一。” 刘忠堂说。
骆燮龙认为，除了药企遵守“良心做药，做负责任的药”的原则，政府监管形成常态的工作机制同样重要。“只有多方合力，才能使毒胶囊事件不再重现。”
《中国科学报》 (2014-04-23 第8版 医药)
