拜耳医药保健公司7月25日上午在沪宣布，拜耳研发生产的口服抗癌药多吉美（索拉非尼）已获得中国国家食品药品监督管理局批准，用于无法切除的肝细胞癌或肝癌患者的临床治疗。

 

多吉美是迄今为止全球首个被批准用于晚期肝癌系统治疗的药物，也是唯一一个被证实可显著延长晚期肝癌患者总生存期的药物。之前，美国、欧盟以及亚洲地区的新加坡、韩国、印度、马来西亚、印尼等药监机构，也已批准多吉美用于晚期肝癌治疗。

 

一项国际多中心III期安慰剂对照临床试验证实，602名未经系统治疗的晚期肝癌患者在美国、欧洲和澳大利亚/新西兰的试验站接受了随机分组和评价。结果显示，与安慰剂相比，多吉美可使晚期肝细胞癌或原发肝癌患者的总生存期显著延长44%。

 

“多吉美已在亚洲患者中证实具有相同疗效。”中国科学院院士、第二军医大学东方肝胆外科医院院长吴孟超教授在接受采访时介绍，在亚太地区进行的III期临床研究中，与安慰剂相比，多吉美使这里的晚期肝细胞癌或原发肝癌患者的总生存期显著延长47.3%，还使得这些患者的疾病进展时间显著延长74%。

 

吴孟超说，肝癌的治疗非常困难，其治疗方案取决于疾病的分期、残余肝功能及患者全身状况。“如果发现时是癌症早期并且剩余肝脏是健康的，那么进行手术或者肝移植是肝癌患者唯一的治愈机会。但仅有约15%患者的病灶可以切除。”他表示相信，新的晚期肝癌系统治疗药物的出现，无疑将为更多的患者带来希望。

 

 

肝癌是全球第六大常见癌症，也是全球癌症相关死亡的第三大主要因素。而全世界每年新诊断的约60多万例肝癌患者中，有近50%发生在中国。